PANSEMYL 40 mg gastrorezistentne tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

pantoprazol

Pieejams no:

Mylan Ireland Limited

ATĶ kods:

A02BC02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

pantoprazol

Zāļu forma:

gastrorezistentna tableta

Kompozīcija:

pantoprazol 40 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

14 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

pantoprazol

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2019-03-06

Lietošanas instrukcija

_PIL PANSEMYL 40 mg gastrorezistentne tablete _
JAZMP-IA/050/G_(IA/021/G)-30. 8. 2019
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
PANSEMYL 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo PANSEMYL in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PANSEMYL
3.
Kako jemati zdravilo PANSEMYL
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila PANSEMYL
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANSEMYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Pantoprazol je selektivni »zaviralec protonske črpalke«, zdravilo,
ki zmanjšuje količino proizvedene
kisline v vašem želodcu. Uporablja se za zdravljenje s kislino
povezanih bolezni želodca in črevesja.
UPORABLJA SE ZA:
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več:_
-
zdravljenje refluksnega ezofagitisa. To je vnetje požiralnika (cevke,
ki povezuje vaše grlo z
želodcem), ki ga spremlja regurgitacija želodčne kisline (dviganje
želodčne kisline iz želodca v
požiralnik).
_ _
_Odrasli:_
-
zdravljenje okužb z bakterijo, imenovano
_Helicobacter pylori,_
pri bolnikih z razjedami
dvanajstnika in želodca, v kombinaciji z dvema antibiotikoma
(eradikacijsko zdravljenje).
Namen zdravljenja je, znebiti se bakterije in tako zmanjšati
verjetnost, da se te razjede
povrnejo;
-
zdravljenje razjed na želodcu in dvanajstniku;
-
zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj s
povečanim izločanjem želodčne
kisline.
2.
KAJ MORATE VEDETI, P

Produkta apraksts

_SPC PANSEMYL 40 mg gastrorezistentne tablete _
JAZMP-IA/050/G_(IA/021/G)-30. 8. 2019_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_stran 1 od 11 _
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
PANSEMYL 40 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 45,10 mg natrijevega
pantoprazolata seskvihidrata, kar ustreza
40 mg pantoprazola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Bananino rumena, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta
velikosti približno 5,7 mm x 11,6 mm,
ki je na obeh straneh brez napisa.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več: _
-
refluksni ezofagitis.
_Odrasli: _
-
eradikacija
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) v kombinaciji s primernim antibiotičnim zdravljenjem
pri bolnikih, ki imajo s
_H. pylori_
povezane razjede,
-
razjeda želodca in dvanajstnika,
-
Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja s povečanim izločanjem
želodčne kisline.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Priporočeno odmerjanje _
_ _
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več _
_ _
Refluksni ezofagitis
Priporočeni odmerek je ena 40 mg gastrorezostentna tableta zdravila
PANSEMYL na dan. V posameznih
primerih se odmerek lahko podvoji (povečanje odmerka na 2 tableti
zdravila PANSEMYL 40 mg na dan),
predvsem kadar ni odziva na druge oblike zdravljenja. Za refluksni
ezofagitis je navadno potrebno 4-
tedensko zdravljenje. Če to ne zadošča, običajno dosežemo
ozdravitev v naslednjih 4 tednih.
_Odrasli _
Eradikacija
_H.pylori_
v kombinaciji z dvema primernima antibiotikoma
Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajstnika, ki imajo pozitiven
izvid
_H. pylori_
, je treba s
kombiniranim zdravljenjem doseči eradikacijo bakterije. Upoštevati
je treba uradne smernice (npr.
nacionalna priporočila) glede bakterijske rezistence in ustrezne
uporabe ter predpisovanja
_SPC PANSEMYL 40 mg gastrorezistentne tablete _
JAZMP-IA/050/G_(IA/021/