Valsts: Kanāda
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Health Canada
Lipase; Amylase; Protéase
VIVUS LLC.
A09AA02
MULTIENZYMES (LIPASE, PROTEASE ETC)
16800Unité; 70000Unité; 40000Unité
Capsule (à libération retardée)
Lipase 16800Unité; Amylase 70000Unité; Protéase 40000Unité
Orale
100
Prescription
DIGESTANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0302964030; AHFS:
APPROUVÉ
1999-05-03
_ _ _ _ _Pancrease MT (pancrélipase) _ _Page 1 sur 20_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR PANCREASE® MT 2 2600 UNITÉS USP DE LIPASE/10 850 UNITÉS USP D’AMYLASE/6200 UNITÉS USP DE PROTÉASE/CAPSULE ORALE PR PANCREASE® MT 4 4200 UNITÉS USP DE LIPASE/17 500 UNITÉS USP D’AMYLASE/10 000 UNITÉS USP DE PROTÉASE/CAPSULE ORALE PR PANCREASE® MT 10 10 500 UNITÉS USP DE LIPASE/43 750 UNITÉS USP D’AMYLASE/25 000 UNITÉS USP DE PROTÉASE/CAPSULE ORALE PR PANCREASE® MT 16 16 800 UNITÉS USP DE LIPASE/70 000 UNITÉS USP D’AMYLASE/40 000 UNITÉS USP DE PROTÉASE/CAPSULE ORALE PR PANCREASE® MT 20 21 000 UNITÉS USP DE LIPASE/61 000 UNITÉS USP D’AMYLASE/37 000 UNITÉS USP DE PROTÉASE/CAPSULE ORALE Pancrélipase Capsules à libération retardée Enzymes digestives Vivus LLC 900 East Hamilton Avenue, Suite #550, Campbell, California, USA 95008 Date d’autorisation initiale : 31 décembre 1988 Date de révision : 5 septembre 2023 Numéro de contrôle de la présentation :273267 _ _ _Pancrease MT (pancrélipase) _ _Page 2 sur 20_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Enfants ................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ..................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS .................... Izlasiet visu dokumentu