Panadol Junior Zetpillen 250 mg voor Kinderen van 1 tot 6 jaar, zetpillen

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

PARACETAMOL 250 mg/stuk

Pieejams no:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT

ATĶ kods:

N02BE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PARACETAMOL 250 mg/stuk

Zāļu forma:

Zetpil

Kompozīcija:

HARD VET,

Ievadīšanas:

Rectaal gebruik

Ārstniecības joma:

Paracetamol

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: HARD VET;

Autorizācija datums:

1998-11-30

Lietošanas instrukcija

PIL
Panadol Junior Zetpillen
Blz.1/7
NL
NL000559/560/561.2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
PANADOL JUNIOR ZETPILLEN 125 MG VOOR KINDEREN VAN 3 MAANDEN TOT 1 JAAR
PANADOL JUNIOR ZETPILLEN 250 MG VOOR KINDEREN VAN 1 TOT 6 JAAR
PANADOL JUNIOR ZETPILLEN 500 MG VOOR KINDEREN VANAF 6 JAAR
Paracetamol 125/250/500 mg
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat zijn Panadol Junior Zetpillen en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT ZIJN PANADOL JUNIOR ZETPILLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
•
Panadol Junior Zetpillen behoren tot de groep geneesmiddelen die een
pijnstillende en
koortsverlagende werking hebben.
•
Panadol Junior Zetpillen worden gebruikt bij de symptomatische
behandeling van milde
tot matige pijn en/of koorts
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor paracetamol of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt, in geval van:
•
Acute leverontsteking (acute hepatitis)
•
Matige tot ernstige nierinsufficiëntie (onvoldoende werking van de
nieren)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig..
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een

Produkta apraksts

SPC
Panadol Junior Zetpillen
Blz 1/5
NL
____________________________________________________________________________
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Panadol Junior Zetpillen 125 mg voor Kinderen van 3 maanden tot 1
jaar.
Panadol Junior Zetpillen 250 mg voor Kinderen van 1 tot 6 jaar.
Panadol Junior Zetpillen 500 mg voor Kinderen vanaf 6 jaar.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Panadol Junior Zetpillen 125 mg voor Kinderen van 3 maanden tot 1 jaar
bevatten 125 mg
paracetamol per zetpil.
Panadol Junior Zetpillen 250 mg voor Kinderen van 1 tot 6 jaar
bevatten 250 mg
paracetamol per zetpil.
Panadol Junior Zetpillen 500 mg voor Kinderen vanaf 6 jaar bevatten
500 mg paracetamol
per zetpil.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Zetpil.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De pediatrische dosering dient gebaseerd te worden op het
lichaamsgewicht, en er dient
een passende doseringsvorm te worden gebruikt. Voor kinderdoseringen
zie
onderstaande tabel:
LEEFTIJD
(JAAR)
LICHAAMSGEWICHT
(KG)
DOSIS
(MG)
AANTAL DOSES
PER 24 UUR
MAXIMALE
DAGDOSERING (MG)
3 maanden -1
5,5 - 10
125
2 - 3
250-375
1 - 2
10 - 12,5
250
2 - 3
500-750
2 - 4
12,5 - 17
250
3
750
4 - 6
17 - 22
250
4
1000
6 - 9
22 - 30
500
2 - 3
1000-1500
9 - 12
30 - 40
500
3
1500
12 - 15
40 - 55
500
4
2000
De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen in de
ondergrens van de
desbetreffende gewichts- en/of leeftijdscategorie.
SPC
Panadol Junior Zetpillen
Blz 2/5
NL
____________________________________________________________________________
Aanwijzingen voor gebruik:
-
Gebruik de laagst mogelijke dosering en gebruik het middel zo kort
mogelijk.
-
Het toedieninginterval dient tenminste 6 uur te bedragen.
-
De aangegeven dosering per dag (24 uur) niet overschrijden vanwege het
risico op
ernstige schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).
-
Niet gebruiken in combinatie met andere paracet