Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PARACETAMOL;
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V.
N02BE01
PARACETAMOL;
Tablet met gereguleerde afgifte
Oraal gebruik
Paracetamol
Hulpstoffen: CARNAUBAWAS (E 903); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POVIDON (E 1201); STEARINEZUUR (E 570);
PIL Panadol Extend 665 mg September 2016 Blz.1/7 RVG 27316 NL ________________________________________________________________________ NL000566.2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER PANADOL EXTEND 665 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE Paracetamol 665 mg LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Panadol Extend 665 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel ? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PANADOL EXTEND 665 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Panadol Extend 665 mg behoort tot de groep geneesmiddelen die een pijnstillende en koortsverlagende werking hebben. Panadol Extend 665 mg wordt gebruikt bij: lichte tot middelmatige pijn geassocieerd met artrose van heup en knie. De tablet is voorzien van een filmcoating die het doorslikken met water vergemakkelijkt. Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor paracetamol of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apot Izlasiet visu dokumentu
SPC Panadol Extend July2015Blz 1 /9 RVG *27316* NL 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Panadol Extend 665 mg, tabletten met gereguleerde afgifte. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 665 mg paracetamol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met gereguleerde afgifte. De tabletten zijn omhuld, capsulevormig met als opdruk een ‘8’ logo. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. Therapeutische indicaties Bij lichte tot middelmatige pijn geassocieerd met artrose van heup en knie. 4.2. Dosering en wijze van toediening Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar (> 55 kg lichaamsgewicht): 2 tabletten per keer (1330 mg), 3 maal per dag om de 6 tot 8 uur, maximaal 6 tabletten (3990 mg) per 24 uur. Pediatrische patiënten Panadol Extend 665 mg is niet geschikt voor kinderen en jongeren onder de 15 jaar. Aanwijzingen voor gebruik: - De laagst mogelijke dosering die nodig is om effectiviteit te bereiken, dient te worden gebruikt. - Om de werking te bevorderen wordt aanbevolen Panadol Extend 665 mg op de nuchtere maag in te nemen. - Het toedieningsinterval dient minstens 6 uur bedragen. - Niet in combinatie met andere paracetamol bevattende producten gebruiken. - De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9). - Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (pijn) is herhaalde toediening toegestaan. - De tablet is voorzien van een filmcoating,die het doorslikken met water vergemakkelijkt. - Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt of erger wordt, of als er zich andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te worden gestopt en een arts te worden geraadpleegd. - In geval van onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie), dient de dosis te worden verlaagd: Glomerulaire filtratiesnelheid Dosis 10 - 50 ml/min 500 mg / 6 uur < 10 ml/min 500 mg / 8 uur - Voor patiënten met onvoldoende werking van de lever (leverinsufficiëntie) of het Syndroom van Gilbert dient d Izlasiet visu dokumentu