Palonosetron Kalceks 250 mikrogrami šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Palonosetrons

Pieejams no:

Kalceks, A/S, Latvia

ATĶ kods:

A04AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Palonosetron

Deva:

250 µg

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

AS KALCEKS, Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

23-SEP-26

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 26-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PALONOSETRON KALCEKS 250 MIKROGRAMI ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_palonosetronum_
PIRMS ZĀĻU SAŅEMŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Palonosetron Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Palonosetron Kalceks saņemšanas
3.
Kā Palonosetron Kalceks tiks ievadīts
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Palonosetron Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PALONOSETRON KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Palonosetron Kalceks satur aktīvo vielu palonosetronu. Tas ietilpst
zāļu grupā, ko sauc par serotonīna
(5HT3) antagonistiem.
Palonosetron Kalceks lieto pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem,
kuri vecāki par vienu mēnesi, lai
palīdzētu novērst sliktu dūšu un vemšanu, ja viņi lieto zāles
vēža ārstēšanai, ko sauc par ķīmijterapiju.
Tas bloķē ķīmiskā savienojuma serotonīna iedarbību, kas var
izraisīt sliktu dūšu un vemšanu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PALONOSETRON KALCEKS SAŅEMŠANAS
PALONOSETRON KALCEKS NEDRĪKST IEVADĪT ŠĀDOS GADĪJUMOS:
‒
ja Jums ir alerģija pret palonosetronu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Jums neievadīs šīs zāles, ja kaut kas no iepriekš minētā
attiecas uz Jums. Neskaidrību gadījumā pirms
šo zāļu saņemšanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms šo zāļu saņemšanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu,
ja:
‒
Jums ir nosprostoj

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 16-03-2023
1
ZĀĻU_ _APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Palonosetron Kalceks 250 mikrogrami šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma satur 50 mikrogramus palonosetrona (hidrohlorīda
veidā) (Palonosetronum).
Katrs flakons ar 5 ml šķīduma satur 250 mikrogramus palonosetrona
(hidrohlorīda veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām.
pH ir robežās no 4,5 līdz 5,5.
Osmolalitāte 280-310 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Palonosetron Kalceks ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem:
‒
akūtas sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko rada stipri
emetogēna vēža ķīmijterapija;
‒
sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko rada mēreni emetogēna
vēža ķīmijterapija.
Palonosetron Kalceks ir paredzēts lietošanai pediatriskiem
pacientiem vecumā no 1 mēneša un
vecākiem:
‒
akūtas sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko rada stipri
emetogēna vēža ķīmijterapija, un
sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko rada mēreni emetogēna
vēža ķīmijterapija.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Palonosetron Kalceks ir jālieto tikai pirms ķīmijterapijas. Zāles
jāievada veselības aprūpes
speciālistam atbilstošā medicīniskā uzraudzībā.
Devas
_Pieaugušie_
250 mikrogramus palonosetrona lieto kā vienreizēju intravenozu
_bolus_
injekciju, apmēram 30 minūtes
pirms ķīmijterapijas uzsākšanas. Palonosetron Kalceks jāinjicē
vismaz 30 sekunžu laikā.
Palonosetron Kalceks efektivitāti sliktas dūšas un vemšanas
novēršanai, ko rada mēreni un stipri
emetogēna vēža ķīmijterapija, var palielināt, pirms
ķīmijterapijas papildus lietojot kortikosteroīdus.
_Gados vecāki cilvēki_
Gados vecākiem cilvēkiem devu nav nepieciešams pielāgot.
_Pediatriskā populācija_
_Bērni un pusaudži (vecumā no 1 mēneša līdz 17 gadiem):_
SASKAŅOTS ZVA 16-03-2023
2
20 m