PALLADONE 2 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

hidromorfon

Pieejams no:

Mundipharma GmbH

ATĶ kods:

N02AA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

hidromorfon

Zāļu forma:

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Kompozīcija:

hidromorfon 1,78 mg / 1 kapsula

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

30 kapsula

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

hidromorfon

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2019-03-29

Lietošanas instrukcija

PALLADONE 2/4/8/16/24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
1/9
JAZMP-IB/038-20.02.2023
NAVODILO ZA UPORABO_ _
PALLADONE 2 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
PALLADONE 4 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
PALLADONE 8 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
PALLADONE 16 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
PALLADONE 24 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
HIDROMORFONIJEV KLORID
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo PALLADONE in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PALLADONE
3.
Kako jemati zdravilo PALLADONE
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila PALLADONE
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PALLADONE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo PALLADONE vsebuje učinkovino hidromorfon, ki je močan
analgetik (zdravilo proti
bolečinam), ki sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo opioidi.
Kapsule zdravila PALLADONE so namenjene za lajšanje hude bolečine
pri odraslih in mladostnikih,
starejših od 12 let.
2.
KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PALLADONE
NE JEMLJITE ZDRAVILA PALLADONE
-
če ste alergični na hidromorfon ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6)
-
če imate težave, povezane z motnjami dihalnega (respiratornega)
trakta ali dihalne (respiratorne)
funkcije (depresija dihanja s hipoksijo ali zvišanimi vrednostmi
ogljikovega dioksida)
-
če imate hudo kronično obstruktivno bolez

Produkta apraksts

PALLADONE 2/4/8/16/24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
1/12
JAZMP-IB/038-20.02.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
PALLADONE 2 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
PALLADONE 4 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
PALLADONE 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
PALLADONE 16 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
PALLADONE 24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Učinkovina je hidromorfonijev klorid.
Ena trda kapsula zdravila PALLADONE vsebuje:
2 mg hidromorfonijevega klorida (kar ustreza 1,78 mg hidromorfona)
4 mg hidromorfonijevega klorida (kar ustreza 3,56 mg hidromorfona)
8 mg hidromorfonijevega klorida (kar ustreza 7,12 mg hidromorfona)
16 mg hidromorfonijevega klorida (kar ustreza 14,24 mg hidromorfona)
24 mg hidromorfonijevega klorida (kar ustreza 21,36 mg hidromorfona)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
Trda kapsula (želatinska) vsebuje bele do sivobele, kroglaste pelete
s podaljšanim
sproščanjem (velikosti med 0,85-1,500 mm).
Kapsule po 2 mg imajo belo, neprozorno telo in rumeno, neprozorno
kapico, z oznako
HCR2 (v črni barvi).
Kapsule po 4 mg imajo prozorno telo in svetlo modro, neprozorno
kapico, z oznako
HCR4 (v črni barvi).
Kapsule po 8 mg imajo prozorno telo in rožnato, neprozorno kapico, z
oznako HCR8 (v
črni barvi).
Kapsule po 16 mg imajo prozorno telo in rjavo, neprozorno kapico, z
oznako HCR16 (v
črni barvi).
Kapsule po 24 mg imajo prozorno telo in temno modro, neprozorno
kapico, z oznako
HCR24 (v črni barvi).
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Palladone je namenjeno lajšanje hude bolečine pri odraslih
in mladostnikih,
starejših od 12 let.
PALLADONE 2/4/8/16/24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
2/12
JAZMP-IB/038-20.02.2023
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek zdravila PALLADONE moramo prilagoditi jakosti bolečine in
predhodni
potrebi po analge