Paliperidon !@ctavis 75 mg Depot-Injektionssuspension

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

PALIPERIDON PALMITAT

Pieejams no:

Actavis Group PTC ehf

ATĶ kods:

N05AX13

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PALIPERIDON PALMITAT

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2022-01-13

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER
PALIPERIDON !@CTAVIS 25 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION
PALIPERIDON !@CTAVIS 50 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION
PALIPERIDON !@CTAVIS 75 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION
PALIPERIDON !@CTAVIS 100 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION
PALIPERIDON !@CTAVIS 150 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION
_STARTERPACKUNG _
Paliperidon !@ctavis Starterpackung 100 mg + 150 mg
Depot-Injektionssuspension
Wirkstoff: Paliperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR BEI
IHNEN MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paliperidon !@ctavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollte bei Ihnen vor der Anwendung von Paliperidon !@ctavis
beachtet werden?
3.
Wie ist Paliperidon !@ctavis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paliperidon !@ctavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PALIPERIDON !@CTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paliperidon !@ctavis enthält den Wirkstoff Paliperidon, der zur
Klasse der antipsychotischen
Arzneimittel gehört und zur Erhaltungstherapie gegen die Symptome der
Schizophrenie bei
erwachsenen Patienten angewendet wird, die auf Paliperidon oder
Risperidon eingestellt sind.
Wenn Sie in der Vergangenheit auf Paliperidon oder Risperidon
angesprochen haben und Ihre
Symptome leicht bis mittelschwer sind, kann Ihr Arzt die Behandlung
mit Paliperidon !@ctavis ohne
vorherige Einstellung auf Paliperidon oder Risperidon beginnen.
Schizophrenie ist eine Erkrankung mit so genannten Positiv- und

Produkta apraksts

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paliperidon !@ctavis 25 mg Depot-Injektionssuspension
Paliperidon !@ctavis 50 mg Depot-Injektionssuspension
Paliperidon !@ctavis 75 mg Depot-Injektionssuspension
Paliperidon !@ctavis 100 mg Depot-Injektionssuspension
Paliperidon !@ctavis 150 mg Depot-Injektionssuspension
_Starterpackung:_
Paliperidon !@ctavis Starterpackung 100 mg + 150 mg
Depot-Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Paliperidon !@ctavis 25 mg Depot-Injektionssuspension
Jede Fertigspritze enthält Paliperidonpalmitat entsprechend 39 mg
Paliperidon in 0,25ml.
Paliperidon !@ctavis 50 mg Depot-Injektionssuspension
Jede Fertigspritze enthält Paliperidonpalmitat entsprechend 78 mg
Paliperidon in 0,5 ml.
Paliperidon !@ctavis 75 mg Depot-Injektionssuspension
Jede Fertigspritze enthält Paliperidonpalmitat entsprechend 117 mg
Paliperidon in 0,75
ml.
Paliperidon !@ctavis 100 mg Depot-Injektionssuspension
Jede Fertigspritze enthält Paliperidonpalmitat entsprechend 156 mg
Paliperidon in 1 ml.
Paliperidon !@ctavis 150 mg Depot-Injektionssuspension
Jede Fertigspritze enthält Paliperidonpalmitat entsprechend 234 mg
Paliperidon in 1,5 ml.
_Starterpackung_
Paliperidon !@ctavis 100 mg Depot-Injektionssuspension
Jede Fertigspritze enthält 156 mg Paliperidonpalmitat in 1 ml
entsprechend 100 mg Paliperidon.
Paliperidon !@ctavis 100 mg Depot-Injektionssuspension
Jede Fertigspritze enthält 234 mg Paliperidonpalmitat in 1,5 ml
entsprechend 150 mg Paliperidon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Depot-Injektionssuspension
Die Suspension ist weiß bis gebrochen weiß. Die Suspension hat einen
neutralen pH-Wert (ca. 7,0).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Paliperidon !@ctavis wird zur Erhaltungstherapie der Schizophrenie bei
erwachsenen Patienten
angewendet, die auf Paliperidon oder Risperidon eingestellt wurden.
Bei bestimmten erwachsenen Patienten mit Schizophrenie und früherem
Ansprechen a