Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tapentadol
GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.
N02AX06
Tapentadol
"100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE; "100 MG COMPRESSE A RILASCIO PR
M
Tapentadol
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Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PALEXIA 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Tapentadolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE, PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è Palexia compresse a rilascio prolungato e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Palexia compresse a rilascio prolungato 3. Come usare Palexia compresse a rilascio prolungato 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Palexia compresse a rilascio prolungato 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. COS’È PALEXIA COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO E A COSA SERVE Tapentadolo, la sostanza attiva di Palexia compresse a rilascio prolungato è un forte antidolorifico che appartiene alla classe degli oppioidi. Palexia compresse a rilascio prolungato è usato per il trattamento del dolore cronico grave in adulti che possono essere trattati adeguatamente solo con antidolorifici oppioidi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PALEXIA COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO NON USI PALEXIA COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO: − se è allergico al tapentadolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo farmaco (elencati al paragrafo 6), − se ha l’asma o se il suo respiro è pericolosamente lento o poco profondo (depressione respiratoria, ipercapnia), − se ha una paralisi intestinale, − se ha un avvelenamento acuto da alcol, farmaci per dormire, antidolorifici o altri farmaci psicotropi (farmaci che agiscono sull’umore e sulle emozioni) (vedere “Altri medic Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PALEXIA 25 mg compresse a rilascio prolungato PALEXIA 50 mg compresse a rilascio prolungato PALEXIA 100 mg compresse a rilascio prolungato PALEXIA 150 mg compresse a rilascio prolungato PALEXIA 200 mg compresse a rilascio prolungato PALEXIA 250 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 29,12 mg di tapentadolo cloridrato equivalente a 25 mg di tapentadolo Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 58,24 mg di tapentadolo cloridrato equivalente a 50 mg di tapentadolo Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 116,48 mg di tapentadolo cloridrato equivalente a 100 mg di tapentadolo Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 174,72 mg di tapentadolo cloridrato equivalente a 150 mg di tapentadolo Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 232,96 mg di tapentadolo cloridrato equivalente a 200 mg di tapentadolo Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 291,20 mg di tapentadolo cloridrato equivalente a 250 mg di tapentadolo Eccipiente(i) con effetti noti: PALEXIA compresse a rilascio prolungato 25 mg contiene 1,330 mg di lattosio PALEXIA compresse a rilascio prolungato 50 mg contiene 3,026 mg di lattosio PALEXIA compresse a rilascio prolungato 100 mg contiene 3,026 mg di lattosio PALEXIA compresse a rilascio prolungato 150 mg contiene 3,026 mg di lattosio PALEXIA compresse a rilascio prolungato 200 mg contiene 3,026 mg di lattosio PALEXIA compresse a rilascio prolungato 250 mg contiene 3,026 mg di lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato [25 mg]: compresse di forma oblunga, rivestite con film, di colore bruno-arancio pallido (5,5 mm x 10 mm), contrassegnate dal logo Grünenthal da un lato e da “H9” dall’altro. [50 mg]: compresse di forma oblunga, rivestite con film, di colore bianco (6,5 mm x 15 mm), contrassegnate dal logo Grünenthal da un lato e da “H1” Izlasiet visu dokumentu