Palexia retard 250 mg - Retardtabletten

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

TAPENTADOL HYDROCHLORID

Pieejams no:

Grünenthal Österreich GmbH

ATĶ kods:

N02AX06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TAPENTADOL HYDROCHLORIDE

Receptes veids:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2012-02-16

Lietošanas instrukcija

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR ANWENDER
PALEXIA
® RETARD 250 MG – RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Tapentadol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind (siehe
Abschnitt 4).
•
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Palexia retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Palexia retard beachten?
3.
Wie ist Palexia retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Palexia retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PALEXIA RETARD UND WOFÜR WIRD ES VERWENDET?
Tapentadol – der Wirkstoff in Palexia retard – ist ein starkes
Schmerzmittel, das der Gruppe der
Opioide angehört. Palexia retard wird zur Behandlung von starken
chronischen Schmerzen bei
Erwachsenen angewendet, die nur mit Opioid-Schmerzmitteln ausreichend
behandelt werden
können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PALEXIA RETARD BEACHTEN?
PALEXIA RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Tapentadol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie an Asthma leiden oder Ihre Atmung bedrohlich langsam oder
flach ist
(Atemdepression, Hyperkapnie).
•
wenn Sie an einer Darmlähmung leiden.
•
wenn Sie eine akute Vergiftung durch Alkohol, Schlaftabletten,
Schmerzmittel oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkung auf Stimmung

Produkta apraksts

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Palexia
®
retard 50 mg – Retardtabletten
Palexia
®
retard 100 mg – Retardtabletten
Palexia
®
retard 150 mg – Retardtabletten
Palexia
®
retard 200 mg – Retardtabletten
Palexia
®
retard 250 mg – Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Palexia retard 50 mg_
Jede Retardtablette enthält 58,24 mg Tapentadolhydrochlorid
äquivalent zu 50 mg Tapentadol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Palexia retard 50 mg
enthält 3,026 mg Lactose.
_Palexia retard 100 mg_
Jede Retardtablette enthält 116,48 mg Tapentadolhydrochlorid
äquivalent zu 100 mg Tapentadol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Palexia retard 100 mg
enthält 3,026 mg Lactose.
_Palexia retard 150 mg_
Jede Retardtablette enthält 174,72 mg Tapentadolhydrochlorid
äquivalent zu 150 mg Tapentadol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Palexia retard 150 mg
enthält 3,026 mg Lactose.
_Palexia retard 200 mg_
Jede Retardtablette enthält 232,96 mg Tapentadolhydrochlorid
äquivalent zu 200 mg Tapentadol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Palexia retard 200 mg
enthält 3,026 mg Lactose.
_Palexia retard 250 mg_
Jede Retardtablette enthält 291,20 mg Tapentadolhydrochlorid
äquivalent zu
250 mg Tapentadol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Palexia retard 250 mg
enthält 3,026 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Palexia retard 50 mg_
Weiße, filmüberzogene, länglich geformte Tabletten (6,5 mm x 15
mm), auf einer Seite mit dem
Grünenthal-Logo und auf der anderen Seite mit „H1”
gekennzeichnet.
_Palexia retard 100 mg_
Blassgelbe, filmüberzogene, länglich geformte Tabletten (6,5 mm x 15
mm), auf einer Seite mit dem
Grünenthal-Logo und auf der anderen Seite mit „H2”
gekennzeichnet.
_Palexia retard 150 mg_
Blassrosafarbene, filmüberzogene, länglich geformte Tabletten (6,5
mm x 15 mm), auf einer Seite mit
dem Grü