Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tapentadoli hydrochloridum
Grünenthal GmbH
N02AX06
Tapentadoli hydrochloridum
250 mg
depottabletti
Resepti
tapentadoli
Myyntilupa myönnetty
2011-09-22
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PALEXIA DEPOT 50 MG DEPOTTABLETTI PALEXIA DEPOT 100 MG DEPOTTABLETTI PALEXIA DEPOT 150 MG DEPOTTABLETTI PALEXIA DEPOT 200 MG DEPOTTABLETTI PALEXIA DEPOT 250 MG DEPOTTABLETTI tapentadoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä PALEXIA Depot on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat PALEXIA Depot -tabletteja 3. Miten PALEXIA Depot -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. PALEXIA Depot -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PALEXIA DEPOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN PALEXIA Depot -tablettien vaikuttava aine, tapentadoli, on voimakas opioidien luokkaan kuuluva kipulääke. PALEXIA Depot -tabletteja käytetään vaikean kroonisen kivun hoitoon aikuisilla, joiden kipua voidaan riittävästi hoitaa ainoastaan opioidivalmisteilla. Tapentadolia, jota Palexia Depot, sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PALEXIA DEPOT -TABLETTEJA ÄLÄ OTA PALEXIA DEPOT -TABLETTEJA - jos olet allerginen tapentadolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineell Izlasiet visu dokumentu
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PALEXIA Depot 25 mg depottabletit PALEXIA Depot 50 mg depottabletit PALEXIA Depot 100 mg depottabletit PALEXIA Depot 150 mg depottabletit PALEXIA Depot 200 mg depottabletit PALEXIA Depot 250 mg depottabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 25 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka vastaa 25 mg tapentadolia. Yksi 50 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka vastaa 50 mg tapentadolia. Yksi 100 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka vastaa 100 mg tapentadolia. Yksi 150 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka vastaa 150 mg tapentadolia. Yksi 200 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka vastaa 200 mg tapentadolia. Yksi 250 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka vastaa 250 mg tapentadolia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: PALEXIA Depot 25 mg sisältää 1,330 mg laktoosia. PALEXIA Depot 50 mg sisältää 3,026 mg laktoosia. PALEXIA Depot 100 mg sisältää 3,026 mg laktoosia. PALEXIA Depot 150 mg sisältää 3,026 mg laktoosia. PALEXIA Depot 200 mg sisältää 3,026 mg laktoosia. PALEXIA Depot 250 mg sisältää 3,026 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti 25 mg: Hennon ruskehtavanoranssi, soikea, kalvopäällysteinen tabletti (5,5 mm x 10 mm), jossa toisella puolella merkintänä Grünenthalin logo ja vastakkaisella puolella ”H9”. 50 mg: Valkoinen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti (6,5 mm x 15 mm), jossa toisella puolella merkintänä Grünenthalin logo ja vastakkaisella puolella ”H1”. 100 mg: Vaaleankeltainen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti (6,5 mm x 15 mm), jossa toisella puolella merkintänä Grünenthalin logo ja vastakkaisella puolella ”H2”. 150 mg: Hennon vaaleanpunainen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti (6,5 mm x 15 mm), jossa toisella puolella merkintänä Grünenthalin logo ja vastakkaisella puolella ”H3”. 200 mg: Vaaleanoranssi, soikea, ka Izlasiet visu dokumentu