Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
N02BE01
Paracetamol
500 mg
Comprimido
Paracetamol 500 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MNSRM
Genérico
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5763768 CNPEM: N/A CHNM: 10002512 Não Comercializado
Autorizado
2018-12-13
APROVADO EM 22-06-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O UTILIZADOR PACIMOL 500 MG COMPRIMIDOS paracetamol LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÕES IMPORTANTES PARA SI. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. • Conserve este folheto, pode ter necessidade de o ler novamente • ter necessidade de o ler o seu farmacêutico. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. • Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Pacimol e para que é utilizado 2. O que você precisa saber antes de tomar Pacimol 3. Como tomar Pacimol 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pacimol 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. . O QUE É PACIMOL E PARA QUE É UTILIZADO Pacimol tem como base o paracetamol um ingrediente para a dor e febre rápido, eficaz e seguro. A eficácia do Pacimol no alívio das dores e febre tem sido considerada igual ou superior à dos medicamentos com ácido acetilsalicílico na sua composição. No entanto, Pacimol tem sobre este medicamento a vantagem de não causar irritação do estômago e como tal poder ser tomado por pessoas com perturbações gástricas. Pacimol é também praticamente desprovido do risco de causar alergias. Em que situações deve utilizar Pacimol? Pacimol está indicado para o alívio das dores devido à sua ação analgésica e da febre devido à sua ação antipirética. Especialmente em casos de dores de cabeça, dentes, ouvidos, gargantae dores associadas a gripes e constipações, É ainda eficaz nas dores menstruais, dores reumáticas ligeiras a moderadas (osteoartrose/osteoartrite) e enxaqueca previamente diagnosticada pelo médico. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 22-06-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pacimol 500 mg Comprimido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de Pacimol contém 500 mg de paracetamol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos não revestidos, brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula, com ranhuras de um lado e lisos no outro lado 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS 1- Tratamento sintomático das dores ligeiras a moderadas, incluindo: - cefaleias - dores de dentes - dores de ouvidos - dores associadas a estados gripais e constipações - enxaqueca com diagnóstico médico prévio - dismenorreia - dores de garganta - dores reumatismais ligeiras a moderadas (osteoartrose/osteoartrite) Tratamento sintomático da febre. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Adultos (incluindo idosos) e Crianças com mais de 12 anos: Um a dois comprimidos com um copo de água, cada 4 a 6 horas, conforme necessário. Não exceder 8 comprimidos em 24 horas. Não administrar em crianças com menos de 12 anos a não ser por expressa indicação do médico. Insuficiência Renal Recomenda-se precaução na administração Pacimol a doentes insuficiêntes renais. Insuficiência hepática Recomenda-se precaução na administração Pacimol doentes insuficiêntes hepáticos. Dose diária: máxima 4000mg. Intervalo mínimo entre tomas : 4 horas Pacimol não deve ser tomado em conjunto com outros medicamentos que contenham paracetamol. Pacimol é para administração oral. APROVADO EM 22-06-2020 INFARMED 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Hipersensibilidade ao paracetamol ou a qualquer um dos excipients mencionados na secção 6.1. Crianças com menos de 12 anos de idade Doentes com insuficiência hepática grave sem supervisão médica, incluindo doentes com insuficência hepatica grave resultante de lesão hepática induzida por álcool. 4.4 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Não exceder a dose mencionada. Os doen Izlasiet visu dokumentu