Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Oxytocinum
Orifarm Generics A/S Orifarm Generics A/S
H01BB02
Oxytocinum
10 IU
injektio/infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Resepti
oksitosiini
Entiset kauppanimet: OXYTOCIN BBS
Myyntilupa peruuntunut
2017-05-22
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE OXYTOCIN ORIFARM 5 IU JA 10 IU, INJEKTIO-/INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN oksitosiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Oxytocin Orifarmon ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oxytocin OrifarmOrifarm -valmistetta 3. Miten Oxytocin Orifarm -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oxytocin Orifarm -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OXYTOCIN ORIFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN 1 ml Oxytocin Orifarm -liuosta sisältää 5 IU (8,3 mikrogrammaa) tai 10 IU (16,7 mikrogrammaa) oksitosiinia. Oxytocin Orifarm on hormoni, joka saa kohdun lihakset supistumaan Oxytocin Orifarm -valmistetta voidaan käyttää synnytyksen käynnistämiseen, synnytyksen aikaisten supistusten helpottamiseen, synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoitoon, sekä keisarileikkauksen aikana. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN OXYTOCIN ORIFARM -VALMISTETTA _ _ ÄLÄ KÄYTÄ OXYTOCIN ORIFARM -VALMISTETTA: - jos olet allerginen oksitosiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on epätavallisen voimakkaita kohdun lihassupistuksia - jos sinun on vältettävä spontaania synnytystä tai alatiesynnytystä - jos olet saanut Izlasiet visu dokumentu
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxytocin Orifarm 5 IU injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten Oxytocin Orifarm 10 IU injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten sisältää 5 IU (8,3 mikrog) oksitosiinia. 1 ml injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten sisältää 10 IU (16,7 mikrog) oksitosiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Väritön, kirkas neste, jolla on ominainen tuoksu. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET ENNEN SYNNYTYSTÄ Synnytyksen käynnistäminen, kun on kysymyksessä yliaikainen raskaus, kalvojen ennenaikainen puhkeaminen tai pre-eklampsia. Primaarinen ja sekundaarinen kohdun supistusheikkous. SYNNYTYKSEN JÄLKEEN Keisarileikkauksen aikana lapsen synnyttyä. Synnytyksen jälkeisen kohdun verenvuodon ja atonian hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus KÄYTETTÄESSÄ OXYTOCIN ORIFARM 10 IU -KONSENTRAATTIA INJEKTIO-/INFUUSIONESTEEN VALMISTAMISTA VARTEN KÄYTETÄÄN PUOLET ANNOKSESTA, JOKA ON ILMOITETTU OXYTOCIN ORIFARM 5 IU -KONSENTRAATILLE. SYNNYTYKSEN KÄYNNISTÄMINEN TAI STIMULOIMINEN Oxytocin Orifarm annetaan tippainfuusiona laskimoon tai mieluummin infuusiopumpulla, jonka nopeus on säädettävissä. Tippainfuusiota varten suositellaan, että 5 IU Oxytocin Orifarm lisätään 500 ml:aan fysiologista elektrolyyttiliuosta (esim. 0,9-prosenttinen natriumkloridi-liuos). Potilaille, joille natriumkloridin infuusiota on vältettävä, voidaan liuoksena käyttää 5-prosenttista glukoosiliuosta (ks. kohta 4.4 ”Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet”). Infuusioliuoksen tasaisen sekoittumisen varmistamiseksi pullo tai pussi on käännettävä ylösalaisin useamman kerran ennen käyttöä. Infuusionopeuden on oltava alussa 2 - 8 tippaa/min (0,1-0,4 ml/minuutissa). Sitä voidaan suurentaa asteittain vähintään 20 minuutin annosvälein, kunnes saadaan aikaan normaal Izlasiet visu dokumentu