OxyNorm 50 mg/ ml

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Oksykodonhydroklorid

Pieejams no:

Mundipharma AS

ATĶ kods:

N02AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

oxycodone

Deva:

50 mg/ ml

Zāļu forma:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Vienības iepakojumā:

Ampulle 5x1 ml

Receptes veids:

A

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2014-11-01

Lietošanas instrukcija

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
OXYNORM 10 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
OXYNORM 50 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
OKSYKODONHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du blir behandlet med
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva OxyNorm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du blir behandlet med OxyNorm
3.
Hvordan du blir behandlet med OxyNorm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan OxyNorm oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva OxyNorm er og hva det brukes mot
OxyNorm er et sterkt smertestillende legemiddel som tilhører en
gruppe legemidler som kalles opioider.
OxyNorm brukes til lindring av sterke smerter, som kun kan
kontrolleres tilstrekkelig med
opoidanalgetika, hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du blir behandlet med OxyNorm
Du skal ikke behandles med OxyNorm
•
dersom du er allergisk overfor oksykodon eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har store problemer med å puste, sterkt hemmet åndedrett
med for lite oksygen i blodet
(hypoksi) og/eller for mye karbondioksid (hyperkapni) i blodet
•
dersom du har en alvorlig, kronisk lungesykdom (kronisk obstruktiv
lungesykdom (kols)),
hjertesykdom på grunn av kronisk overbelastning av lungekretsløpet
(cor pulmonale) eller akutt,
alvorlig astma
•
ved lammet eller sterkt nedsatt tarmfunksj

Produkta apraksts

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
OxyNorm 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
OxyNorm 50 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_10 mg/ml _
1 ml inneholder 10 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 9 mg oksykodon.
_50 mg/ml _
1 ml inneholder 50 mg
oksykodonhydroklorid tilsvarende 45 mg oksykodon.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
10 mg/ml: Klar, fargeløs oppløsning, pH 5,0.
50 mg/ml: Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning, pH 5,0.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
OxyNorm er indisert hos voksne og ungdom (fra 12 år og eldre) til
behandling av sterke smerter som
kun kan kontrolleres tilstrekkelig med opioide analgetika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Opioider skal dosetitreres individuelt på grunn av store forskjeller
mellom ulike pasienter med hensyn
til farmakokinetikk, smerteintensitet, smertegenese, eventuell
toleranse og alder. Riktig dosering for
hver pasient er den laveste dosen som i tilstrekkelig grad
kontrollerer smertene uten betydelige
bivirkninger.
Følgende startdoser anbefales for pasienter som ikke tidligere er
behandlet med opioder:
Den initiale dosen bør justeres i henhold til tidligere eller
samtidige medikamenter (spesielt andre
opioider), den samlede tilstanden til pasienten, og alvorlighetsgraden
av smerte. En gradvis økning av
dosen kan være nødvendig hvis smertebehandlingen er utilstrekkelig
eller hvis smerten tiltar.
Dersom en opioidformulering med umiddelbar frigjøring brukes som
akuttbehandling («Rescue
medication») i tillegg til depottabletter, kan behovet for mer enn to
episoder med akuttbehandling per
dag være en indikasjon på at depotdosen krever opptitrering.
_Voksne og ungdom (fra 12 år og eldre) _
_Intravenøs bruk _
Doseringen er avhengig av type bruk:
_Intravenøs bolus: _
Administrer bolusdosen på 1 til 10 mg langsomt i løpet av 1-2
minutter. Doser bør ikke gis oftere enn
hver fjerde time. Hos ungdom, anbefales en maks