Oxynador 10 mg + 5 mg ilgstošās darbības tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Oxycodonum, Naloxonum

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

N02AA55

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Oxycodonum, Naloxonum

Deva:

10 mg + 5 mg

Zāļu forma:

Ilgstošās darbības tablete

Receptes veids:

Pr.I

Ražojis:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 19-07-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
OXYNADOR 10 MG + 5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
OXYNADOR 20 MG + 10 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
OXYNADOR 40 MG + 20 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
oxycodoni hydrochloridum + naloxoni hydrochloridum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Oxynador un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Oxynador lietošanas
3.
Kā lietot Oxynador
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Oxynador
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OXYNADOR UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Oxynador ir ilgstošās darbības tabletes. Tas nozīmē, ka aktīvā
viela atbrīvojās ilgākā laika periodā.
Tās darbojas 12 stundas.
Šīs tabletes paredzētas lietošanai tikai pieaugušajiem.
PRETSĀPJU IEDARBĪBA
Jums ir nozīmēts Oxynador tabletes stipru sāpju ārstēšanai, ko
var adekvāti ārstēt tikai ar opioīdu
pretsāpju līdzekļiem. Naloksons ir pievienots, lai novērstu
aizcietējumu.
KĀ OXYNADOR_ _DARBOJAS, NOVĒRŠOT SĀPES
Oxynador satur aktīvās vielas oksikodona hidrohlorīdu un naloksona
hidrohlorīdu. Oksikodona
hidrohlorīds nodrošina Oxynador pretsāpju iedarbību un ir
spēcīgs opioīdu grupas analgētisks
(pretsāpju) līdzeklis. Otra Oxynador aktīvā viela – naloksona
hidrohlorīds – ir paredzēta, lai novērstu
aizcietējumu. Zarnu darbības traucējumi (piemēram, aizcietējums)
ir tipisk

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 19-07-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Oxynador 10 mg + 5 mg ilgstošās darbības tabletes
Oxynador 20 mg + 10 mg ilgstošās darbības tabletes
Oxynador 40 mg + 20 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
10
mg
+
5
mg ilgstošās darbības tabletes:
Katra ilgstošās darbības tablete satur 10 mg oksikodona
hidrohlorīda_ (oxycodoni hydrochloridum)_, kas
atbilst 9 mg oksikodona un 5 mg naloksona hidrohlorīda _(naloxoni
hydrochloridum)_
5,45 mg
naloksona hidrohlorīda dihidrāta veidā, kas atbilst 4,5 mg
naloksona.
20
mg
+
10
mg ilgstošās darbības tabletes:
Katra ilgstošās darbības tablete satur 20 mg oksikodona
hidrohlorīda_ (oxycodoni hydrochloridum)_, kas
atbilst 18 mg oksikodona un 10 mg naloksona hidrohlorīda _(naloxoni
hydrochloridum)_ 10,9 mg
naloksona hidrohlorīda dihidrāta veidā, kas atbilst 9 mg naloksona.
40
mg
+
20
mg ilgstošās darbības tabletes:
Katra ilgstošās darbības tablete satur 40 mg oksikodona
hidrohlorīda_ (oxycodoni hydrochloridum)_, kas
atbilst 36 mg oksikodona un 20 mg naloksona hidrohlorīda _(naloxoni
hydrochloridum)_ 21,8 mg
naloksona hidrohlorīda dihidrāta veidā, kas atbilst 18 mg
naloksona.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts
Katra 10 mg + 5 mg ilgstošās darbības tablete satur 66,45 mg
laktozes (monohidrāta veidā).
Katra 20 mg + 10 mg ilgstošās darbības tablete satur 51,78 mg
laktozes (monohidrāta veidā).
Katra 40 mg + 20 mg ilgstošās darbības tablete satur 103,55 mg
laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete
10
mg
+
5
mg ilgstošās darbības tabletes:
Baltas, ovālas, abpusēji nedaudz izliektas, apvalkotas ilgstošās
darbības tabletes ar iegravētu “10”
vienā tabletes pusē (izmēri: 9,5 mm x 4,5 mm).
20
mg
+
10
mg ilgstošās darbības tabletes:
Gaiši rozā, ovālas, abpusēji nedaudz izliektas, apvalkotas
ilgstošās darbības tabletes ar iegravētu “20”
vienā