Oxygesic 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Pieejams no:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

ATĶ kods:

N02AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Zāļu forma:

Lösung zum Einnehmen

Kompozīcija:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2014-11-18

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYGESIC 10 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxygesic und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxygesic beachten?
3.
Wie ist Oxygesic einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxygesic aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYGESIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxygesic ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide.
Oxygesic wird zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit
Opioid-haltigen Schmerzmitteln
ausreichend therapiert werden können, verschrieben.
Oxygesic wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYGESIC BEACHTEN?
OXYGESIC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid, Gelborange S (E110)
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
-
wenn Ihre Atmung nicht ausreichend, d.h. deutlich abgeflacht und
verlangsamt ist (schwere
Atemdepression),
-
wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die
mit einer Verstopfung oder
Verengung der Atemwege verbunden ist (schwere chronisch obstruktive
Lungenerkrankung, auch
COPD genannt),
-
w

Produkta apraksts

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxygesic 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Oxygesic 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxygesic 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen _
Jeder ml enthält 1 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 0,9 mg
Oxycodon.
_Oxygesic 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen _
Jeder ml enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 8,97 mg
Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml enthält 0,1 mg Gelborange S (E110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
_Oxygesic 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen _
Klare, farblose bis strohgelbe Lösung.
_Oxygesic 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen _
Klare, orangefarbene Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
Oxygesic wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Einige Patienten, die ein retardiertes Oxycodonhaltiges Arzneimittel
nach einem festen Zeitschema
erhalten, benötigen zusätzlich schnellfreisetzende Analgetika als
Bedarfsmedikation zur Beherrschung
von Durchbruchschmerzen. Für die Dosiseinstellung und zur Behandlung
von Durchbruchschmerzen
(„Bedarfsmedikation“) stehen Oxygesic 1 mg/ml Lösung zum
Einnehmen und Oxygesic 10 mg/ml
Lösung zum Einnehmen zur Verfügung.
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Bei Patienten, die bereits Opioide erhalten haben,
kann eine Therapie unter
Berücksichtigung ihrer vorangegangenen Erfahrungen mit
Opioidbehandlungen bereits mit höheren
Dosierungen begonnen werden.
2
Eine schrittweise Erhöhung der Dosis kann notwendig werden, wenn die
Schmerzlinderung
unzureichend ist oder die Schmerzstärke zunimmt.
Die verschreibenden Ärzte sollten auch die gleichzeitige Behandlung
mit Antiemetika und
Abführmitteln zur V