Oxycodone Substipharm 50 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

oxikodonhydroklorid

Pieejams no:

Substipharm

ATĶ kods:

N02AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

oxycodone hydrochloride

Deva:

50 mg/ml

Zāļu forma:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Kompozīcija:

oxikodonhydroklorid 50 mg Aktiv substans

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Ampull, 1 x 10 ml; Ampull, 1 x 4 ml; Ampull, 5 x 10 ml; Ampull, 5 x 4 ml; Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 1 x 1 ml

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2019-11-19

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OXYCODONE SUBSTIPHARM 50 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
oxikodonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Oxycodone Substipharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Oxycodone Substipharm
3.
Hur du använder Oxycodone Substipharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oxycodone Substipharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYCODONE SUBSTIPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
OXYCODONE SUBSTIPHARM
innehåller den aktiva substansen oxikodon, som tillhör en grupp
läkemedel
som kallas opioider. Det används för behandling av måttlig till
svår smärta hos vuxna patienter med
cancer eller postoperativ smärta. Det används även för behandling
av svår smärta som kräver
användning av stark opioid.
OXYCODONE SUBSTIPHARM
används för vuxna personer.
Oxikodonhydroklorid som finns i (Oxycodone Substipharm) kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apotekseller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER
OXYCODONE SUBSTIPHARM
ANVÄND INTE OXYCODONE SUBSTIPHARM
-
om du är allergisk mot oxikodon,andra opioider eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (se avsnitt 6)
-
om du har kraftigt försämrad andning (and

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxycodone Substipharm 50 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 50 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 45 mg oxikodon.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning.
Klar färglös lösning, pH 4.0 – 6-0.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oxycodone Substipharm är indicerad för behandling av måttlig till
svår smärta hos vuxna patienter med
cancer eller postoperativ smärta. För behandling av svår smärta
som kräver användning av stark opioid.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna över 18 år_
Opioider ska dostitreras individuellt på grund av stora skillnader
mellan olika patienter i fråga om
farmakokinetik, smärtintensitet, smärtgenes, eventuellt tolerans och
ålder.
Följande initialdoser rekommenderas:
Intravenöst (Bolus): Spädes i 9 mg/ml (0.9 %) natriumklorid
injektionsvätska lösning, 50 mg/ml (5 %)
glukos injektionsvätska lösning eller vatten för
injektionsvätskor. Administrera en bolusdos på 1 till 10 mg
långsamt under 1-2 minuter till opioidnaiva patienter.
Doser bör ej ges oftare än var fjärde timme.
Intravenöst (Infusion): Spädes i 9 mg/ml (0.9 %) natriumklorid
injektionsvätska lösning, 50 mg/ml (5%)
glukos injektionsvätska lösning eller vatten för
injektionsvätskor. En startdos på 2 mg/timme rekommenderas
för opioidnaiva patienter.
Intravenöst (PCA): Spädes i 9 mg/ml (0.9 %) natriumklorid
injektionsvätska lösning, 50 mg/ml (5 %) glukos
injektionsvätska lösning eller vatten för injektionsvätskor.
Bolusdoser på 0,03 mg/kg bör administreras med
en minimum lock-out tid på 5 minuter för opioidnaiva patienter.
Subkutant (Bolus): Används med en koncentration av 10 mg/ml. Spädes
i 9 mg/ml (0.9 %) natriumklorid
injektionsvätska lösning, 50 mg/ml (5 %) glukos injektionsvätska
lösning eller vatten för injektionsvätskor
vid behov. En startdos p�