Oxycodone Orifarm 10 mg/ml oraaliliuos

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Oxycodone hydrochloride

Pieejams no:

ORIFARM GENERICS A/S

ATĶ kods:

N02AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Oxycodone hydrochloride

Deva:

10 mg/ml

Zāļu forma:

oraaliliuos

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 120 ml (VNR-numero: 034048)

Receptes veids:

Resepti: 120 ml

Ārstniecības joma:

oksikodoni

Produktu pārskats:

Substituutioryhmä: 2599

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2022-02-18

Lietošanas instrukcija

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OXYCODONE ORIFARM 1 MG/ML ORAALILIUOS
OXYCODONE ORIFARM 10 MG/ML ORAALILIUOS
oksikodonihydrokloridi
_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oxycodone Orifarm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oxycodone Orifarm
-valmistetta
3.
Miten Oxycodone Orifarm -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oxycodone Orifarm -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXYCODONE ORIFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oxycodone Orifarm sisältää vaikuttavana aineena
oksikodonihydrokloridia,
joka kuuluu opioideiksi
kutsuttujen vahvojen kipulääkkeiden ryhmään. Oxycodone Orifarm
-valmistetta käytetään aikuisilla ja
vähintään 12-vuotiailla nuorilla sellaisen vaikean kivun hoitoon,
johon muut kipulääkkeet eivät ole
tehonneet ja joka siksi vaatii hoitoa vahvoilla opioideilla.
Oksikodonia, jota Oxycodone Orifarm sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OXYCODONE
ORIFARM-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ O

Produkta apraksts

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oxycodone Orifarm 1 mg/ml oraaliliuos
Oxycodone Orifarm 10 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
OXYCODONE ORIFARM 1 MG/ML ORAALILIUOS
1 ml oraaliliuosta sisältää 1 mg oksikodonihydrokloridia vastaten
0,9 mg oksikodonia.
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan:
1 ml oraaliliuosta sisältää 1 mg:n natriumbentsoaattia (E211).
OXYCODONE ORIFARM 10 MG/ML ORAALILIUOS
1 ml oraaliliuosta sisältää 10 mg oksikodonihydrokloridia vastaten
9 mg oksikodonia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
1 ml oraaliliuosta sisältää 1 mg:n natriumbentsoaattia (E211).
1 ml oraaliliuosta sisältää 0,3 mg paraoranssia (E110).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
Oxycodone Orifarm 1 mg/ml oraaliliuos on kirkas, väritön tai
kellertävä liuos.
Oxycdone Orifarm 10 mg/ml oraaliliuos on kirkas, oranssinvärinen
liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaikea-asteinen kipu, jota pystytään riittävästi hallitsemaan vain
opioidikipulääkkeillä. Oxycodone
Orifarm on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille
nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus määritetään kivun voimakkuuden ja potilaan yksilöllisen
hoitovasteen mukaan. Yleiset
annostelusuositukset ovat seuraavat:
_Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat) _
Hoitoannoksen hakeminen ja suurentaminen
Aloitusannos on opioidihoitoa aiemmin saamattomille potilaille
tavallisesti 5 mg 6 tunnin välein.
Potilaan kivunlievitystarpeen perusteella voidaan kuitenkin harkita
myös suurempien aloitusannosten
käyttöä. Tavoite on potilaalle sopiva annos, joka mahdollistaa
riittävän kivunlievityksen siedettävin
haittavaikutuksin. Annosväliä voidaan siksi lyhentää tarvittaessa
4 tuntiin. Oxycodone Orifarm -
valmistetta ei tule kuitenkaan ottaa useammin kuin 6 kertaa
päivässä.
Jotkut kiinteän aikataulun mukaisesti oksikodonidepottabletteja
käyttävät potilaat tarvitsevat
lisälääkkeeksi nopeasti lääkeainetta vapauttavia kipulääkkeitä
läpilyöntikivun
ho