Oxycodon Streuli 5mg Retardtabletten

Valsts: Šveice

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

oxycodonum

Pieejams no:

Streuli Pharma AG

ATĶ kods:

N02AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

oxycodonum

Zāļu forma:

Retardtabletten

Kompozīcija:

oxycodoni hydrochloridum 5 mg corresp. oxycodonum 4.48 mg, poly(vinylis acetas), povidonum K 30, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.02 mg, silica colloidalis hydrica, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, macrogolum 3350, lecithinum, E 132, E 171, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.

Klase:

A+

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Narkotisches Analgetikum

Autorizācija datums:

2015-07-07

Lietošanas instrukcija

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Oxycodon Streuli®, Retardtabletten
Streuli Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist Oxycodon Streuli und wann wird es angewendet?
Oxycodon Streuli ist ein Schmerzmittel zur Behandlung mittelstarker
bis starker andauernder
Schmerzen. Es enthält den Wirkstoff Oxycodon. Der Wirkstoff wird nach
der Einnahme von Oxycodon
Streuli im Magen-Darm-Trakt langsam herausgelöst und in die Blutbahn
aufgenommen. Die
schmerzhemmende Wirkung hält deshalb über etwa 12 Stunden an.
Oxycodon Streuli darf nur auf Verschreibung und unter regelmässiger
Kontrolle des Arztes/der Ärztin
verwendet werden.
Wann darf Oxycodon Streuli nicht eingenommen werden?
·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Oxycodon
oder einen der Hilfsstoffe sind,
·bei ausgeprägter Beeinträchtigung der Atemfunktion, wie z.B.
schwerem Bronchialasthma oder
schwerer chronischer Einengung der Atemwege,
·bei Druckerhöhung im rechten Herzen infolge von Lungenhochdruck
(Cor pulmonale),
·bei einer Darmlähmung,
·wenn Sie stillen.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Oxycodon Streuli Vorsicht
geboten?
·Wenn Ihre Lungen- oder Nierenfunktion stark oder Ihre Leberfunktion
mässig bis stark eingeschränkt
ist,
·bei periodischen Atemstillständen während des Schlafs
(Schlafapnoe),
·bei Unterfunktion der Schilddrüse,
·bei Funktionsschwäche der Nebennierenrinden (Addisonscher
Krankheit),
·bei von Alkohol oder Vergiftungszuständen verursachten psychischen
Störungen, Alkoholabhängigkeit
oder schwerwiegenden Reaktionen auf einen Alko

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
Oxycodon Streuli® Retardtabletten
Streuli Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Oxycodoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe: excip. pro compresso obducto.
Oxycodon Streuli 5 mg und 80 mg: color.: E 132.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Retardtablette enthält 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg bzw. 80 mg
Oxycodoni hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke prolongierte Schmerzen bzw. bei ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider
Analgetika.
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung
Oxycodon Streuli Retardtabletten sind für die orale Anwendung
bestimmt und alle 12 Stunden nach
einem festen Zeitschema einzunehmen.
Die Retardtabletten können sowohl während als auch zwischen den
Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit eingenommen werden. Sie müssen ganz geschluckt und
dürfen nicht zerteilt, zerkaut oder
zerrieben werden.
Die verschiedenen Dosisstärken können kombiniert werden (siehe
Rubrik «Pharmakokinetik»).
Dosierung
Die Dosierung ist stufenweise an die Schmerzintensität und an die
individuelle Empfindlichkeit des
Patienten anzupassen.
Die korrekte Dosierung für einen Patienten ist die, welche genügt,
um den Schmerz für volle 12 h
ohne oder mit lediglich erträglichen unerwünschten Wirkungen zu
kontrollieren.
Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen für Erwachsene:
Nicht-Opioid-gewöhnte (Opioid-naive) Patienten
Die Anfangsdosis von Oxycodon Streuli beträgt für opioid-naive
Patienten im Allgemeinen 10 mg
alle 12 Stunden.
Patienten, welche bereits mit einem anderen Opioid vorbehandelt sind
Obwohl für die therapeutische Äquivalenz von oral und parenteral
verabreichten Opioiden nützliche
Tabellen existieren, bestehen bezüglich der relativen Potenz grosse
interindividuelle Variabilitäten
für die verschiedenen Wirkstoffe und Darreichungsformen. Spezifische
Dosierungsempfehlungen
sind auch nicht möglich, da systematische klinische Studien für
entsprechende