OXYCODON SANDOZ RETARD 40MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Pieejams no:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATĶ kods:

N02AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Deva:

40MG

Zāļu forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Ievadīšanas:

Perorální podání

Receptes veids:

Rx Array

Ārstniecības joma:

OXYKODON

Produktu pārskats:

Kód SÚKL: 0112310 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122227 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112303 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112302 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112301 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112304 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112307 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122226 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112308 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112309 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112305 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122225 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112306 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorizācija statuss:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorizācija datums:

2007-10-10

Lietošanas instrukcija

1
Sp. zn. sukls55686/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OXYCODON SANDOZ RETARD 20 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYCODON SANDOZ RETARD 40 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYCODON SANDOZ RETARD 80 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
_oxycodoni hydrochloridum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Oxycodon Sandoz Retard a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxycodon
Sandoz Retard užívat
3.
Jak se přípravek Oxycodon Sandoz Retard užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Oxycodon Sandoz Retard uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OXYCODON SANDOZ RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Oxycodon Sandoz Retard obsahuje účinnou látku
oxykodon-hydrochlorid, což je centrálně
působící silné analgetikum ze skupiny opiátů.
Přípravek Oxycodon Sandoz Retard se používá u dospělých a
dospívajících ve věku 12 let a starších k léčbě
silných bolestí, které lze odpovídajícím způsobem zvládat
pouze pomocí opiátových analgetik.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OXYCODON
SANDOZ RETARD UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OXYCODON SANDOZ RETARD
-
j

Produkta apraksts

1
Sp. zn. sukls55686/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Oxycodon Sandoz Retard 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxycodon Sandoz Retard 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxycodon Sandoz Retard 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni
hydrochloridum 20 mg, což odpovídá
oxycodonum 17,9 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje maximálně 6
mg sacharosy.
_ _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni
hydrochloridum 40 mg, což odpovídá
oxycodonum 35,9 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje maximálně 12
mg sacharosy.
_ _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni
hydrochloridum 80 mg, což odpovídá
oxycodonum 71,7 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje maximálně 23
mg sacharosy.
_ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablet s prodlouženým uvolňováním.
Oxycodon Sandoz Retard 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
Podlouhlá bikonvexní tableta růžové barvy s půlicí rýhou na
obou stranách.
Oxycodon Sandoz Retard 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
Podlouhlá bikonvexní tableta oranžové barvy s půlicí rýhou na
obou stranách.
Oxycodon Sandoz Retard 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
Podlouhlá bikonvexní tableta žluté barvy s půlicí rýhou na obou
stranách.
Tablety s prodlouženým uvolňováním lze rozdělit na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Těžké bolesti, které lze odpovídajícím způsobem zvládat pouze
pomocí opioidních analgetik.
Přípravek Oxycodon Sandoz Retard je indikován k léčbě
dospělých a dospívajících starších 12 let.
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dávkování závisí n