Oxybuprocaine hydrochloride Agepha 4 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Oksibuprokaīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Agepha Pharma s.r.o., Slovakia

ATĶ kods:

S01HA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Oxybuprocaini hydrochloridum

Deva:

4 mg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Agepha Pharma s.r.o., Slovakia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 09-02-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE AGEPHA 4 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_oxybuprocaini hydrochloridum_
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Oxybuprocaine hydrochloride Agepha un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jums jāzina pirms Oxybuprocaine hydrochloride Agepha lietošanas
3.
Kā lietot Oxybuprocaine hydrochloride Agepha
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Oxybuprocaine hydrochloride Agepha
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE AGEPHA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles ir anestēzijas līdzeklis ārīgai lietošanai
pieaugušajiem.
Tas ir paredzēts acs virsmas lokālai anestēzijai īsām
oftalmoloģiskām procedūrām.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE AGEPHA LIETOŠANAS
NELIETOJIET OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE AGEPHA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret oksibuprokaīna hidrohlorīds vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret citiem lokāliem
anestēzijas līdzekļiem, kas pieder pie
šīs pašas aktīvo vielu grupas (p-aminobenzoskābes).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
IEVĒROJIET ĪPAŠU PIESARDZĪBU, LIETOJOT OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE
AGEPHA
Ja Jūs lietojat kontaktlēcas; pirms iepilināšanas izņemiet
kontaktlēcas un nogaidiet, līdz anestēzijas
efekts ir pilnībā izzudis, pirms tās atkal ievietojat uz acs
(skatīt arī
3. PUNKTU KĀ LIETOT OXYBUPROCAINE
HYDROCHLORIDE AGEPHA
).
Pacientiem ar alerģ

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 09-02-2023
Lappuse
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Oxybuprocaine hydrochloride Agepha 4 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur 4 mg oksibuprokaīna hidrohlorīda (
_oxybuprocaini hydrochloridum_
).
Katrs piliens satur aptuveni 0,133 mg oksibuprokaīna hidrohlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lokālai anestēzijai acī īsu opthalmoloģisku procedūru laikā.
Oxybuprocaine hydrochloride Agepha 4 mg/ml acu pilieni, šķīdums ir
indicēts pieaugušajiem.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Iepilināt 1 pilienu pirms procedūras un atkārtot pēc
nepieciešamības.
Tā kā oksibuprokaīna hidrohlorīds ir ātras darbības lokālais
anestēzijas līdzeklis, paredzētā procedūra jāveic
10 līdz 15 minūšu laikā pēc pēdējās Oxybuprocaine
hydrochloride Agepha 4 mg/ml iepilināšanas.
_Pediatriskā populācija_
Oxybuprocaine hydrochloride Agepha drošums un efektivitāte, lietojot
bērniem un pusaudžiem, nav
pierādīta.
Lietošanas veids
Okulārai lietošanai.
Ievadīt pilienu veidā izmeklējamā acī.
Ar pirkstiem nedrīkst aizskart pudelītes pilinātāja galu, kā arī
izvairieties no tieša kontakta ar aci.
Lai
izvairītos
no
iespējamās sistēmiskās
iedarbības,
ieteicams
asaru maisiņu
piespiest
acs plakstiņu
savienojuma vietā (pie mediālās atveres) uz 1-2 minūtēm.
Informāciju par citiem piesardzības pasākumiem skatīt 4.4.
apakšpunktā.
Informāciju kontaktlēcu valkātājiem skatīt 4.4. apakšpunktā.
LIETOŠANAS ILGUMS
Lietošanas ilgums jāierobežo līdz procedūras brīdim.
SASKAŅOTS ZVA 09-02-2023
Lappuse
2
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
–
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
–
Zināma paaugstināta jutība pret lokāliem anestēzijas
līdzekļiem, kas pieder pie p-aminobenzoskābes
grup