Oxis Turbuhaler 4,5 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Formoterola fumarāta dihidrāts

Pieejams no:

AstraZeneca AB, Sweden

ATĶ kods:

R03AC13

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Formoteroli fumaras dihydricus

Deva:

4,5 µg/devā

Zāļu forma:

Inhalācijas pulveris

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

AstraZeneca AB, Sweden

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023
98-0533/IB/014/G
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
_OXIS TURBUHALER_ 4.5 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS
_formoteroli fumaras dihydricus_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
_ _
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Oxis Turbuhaler un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Oxis Turbuhaler lietošanas
3.
Kā lietot Oxis Turbuhaler
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Oxis Turbuhaler
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
_ _
1. KAS IR _OXIS TURBUHALER_ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
_ _
Oxis Turbuhaler ir inhalators, kas satur zāles – formoterolu. Tas
pieder zāļu grupai, ko sauc par
„ilgstošas darbības bēta agonistiem” jeb „bronhu
paplašinātājiem”.
Tas iedarbojas, atslābinot Jūsu elpceļu muskulatūru un palīdz
Jums palīdz vieglāk elpot. Tas
iedarbojas 1 – 3 minūšu laikā un darbojas līdz 12 stundām.
Ārsts šīs zāles ir nozīmējis astmas vai hroniskas obstruktīvas
plaušu slimības (HOPS) ārstēšanai.
ASTMA
Oxis Turbuhaler ir paredzēts astmas ārstēšanai pieaugušajiem,
pusaudžiem un bērniem no 6 gadu
vecuma. Tas iedarbojas 1 – 3 minūšu laikā un darbojas līdz 12
stundām. Oxis Turbuhaler var lietot
astmas simptomu profilaksei pirms fiziskas slodzes.
Ja Jūs lietojat Oxis Turbuhaler astmas ārstēšanai, Jums vienmēr
jābūt izrakstītiem gan Oxis
Turbuhaler, gan kortikosteroīdiem lietošanai kopā.
HRONISKA OBSTRUKTĪV

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 30-01-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Oxis Turbuhaler 4,5 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ieelpotā _Oxis Turbuhaler_ deva (t. i., deva, kas izdalās no
iemutņa) satur 4,5 mikrogramus
formoterola fumarāta dihidrāta _(formoteroli fumaras dihydricus)_,
kas tiek iegūti no 6
mikrogramiem nomērītas devas.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
laktozes monohidrāts 895 mikrogrami katrā ieelpotā devā (atbilst
1005 mikrogramiem nomērītā
devā). Skatīt 4.4. apakšpunktā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris.
Balts pulveris.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Oxis Turbuhaler indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6
gadu vecuma, papildus
uzturošai terapijai ar inhalējamiem kortikosteroīdiem bronhu
obstrukcijas simptomu mazināšanai
un fiziskas slodzes izraisītu bronhiālās astmas simptomu
profilaksei, ja atbilstoša ārstēšana ar
kortikosteroīdiem nav pietiekama.
Astmas
gadījumā,
Oxis
Turbuhaler
jālieto
papildus
pretiekaisuma
zālēm,
piemēram,
inhalējamiem kortikosteroīdiem.
Oxis Turbuhaler indicēts arī pieaugušajiem ar hronisku obstruktīvu
plaušu slimību (HOPS), lai
atvieglotu bronhu obstrukcijas simptomus.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Zāļu lietošana vairāk kā 2 dienas nedēļā, lielākā devā
nekā konkrētam pacientam nepieciešamā
parastā balstdeva, liecina par nepietiekamu bronhiālās astmas
kontroli, un ārstēšana ir jāpārskata.
_Astma:_
Astmas gadījumā Oxis Turbuhaler var lietot vienu vai divas reizes
dienā (“pamata terapija”) vai
kā “glābējzāles”, lai atvieglotu akūtus bronhu obstrukcijas
simptomus.
_Pieaugušie no 18 gadu vecuma_
98-0533/IB/011
1
SASKAŅOTS ZVA 30-01-2020
_Lietošana pēc nepieciešamības: _1 vai 2 inhalācijas akūtu
bronhu obstrukcijas simptomu
atvieglošanai.
_Parastā deva_: 1 vai 2 inhalācijas reizi vai divas reizes dienā.
Dažiem pacientiem