Oxcarbazepine Teva 300 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Okskarbazepīns

Pieejams no:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATĶ kods:

N03AF02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Oxcarbazepinum

Deva:

300 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Merckle GmbH, Germany; Pharmachemie B.V., Netherlands; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria; TEVA Czech Industries s.r.o., Czech Republic; Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 18-10-2022
1
Version: 2022-07-21_var020_9.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
OXCARBAZEPINE TEVA 300 MG APVALKOTĀS TABLETES
OXCARBAZEPINE TEVA 600 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Oxcarbazepinum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Oxcarbazepine Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Oxcarbazepine Teva lietošanas
3.
Kā lietot Oxcarbazepine Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Oxcarbazepine Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OXCARBAZEPINE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR OXCARBAZEPINE TEVA
Oxcarbazepine Teva aktīvā viela ir okskarbazepīns.
Okskarbazepīns pieder zāļu grupai, ko sauc par pretkrampju jeb
pretepilepsijas līdzekļiem.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO OXCARBAZEPINE TEVA
Zāles, pie kurām pieder Oxcarbazepine Teva, lieto epilepsijas
standartterapijai.
Epilepsija ir smadzeņu darbības traucējums, kura dēļ cilvēkiem
atkārtojas krampji un konvulsijas
(zināmas arī kā lēkmes). Krampjus izraisa īslaicīgs traucējums
smadzeņu elektriskajā aktivitātē.
Parasti smadzeņu šūnas koordinē ķermeņa kustības, organizēti
un secīgi pārvadot impulsus no
nerviem uz muskuļiem. Epilepsijas gadījumā smadzeņu šūnas
pārvada pārāk daudz impulsu
juceklīgā veidā. Rezultātā rodas nekoordinēta muskuļu darbība,
ko sauc par epilepsijas lēkmi.
Oxcarbazepine Teva lieto parciālo lēkmju un ģen

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 18-10-2022
1
Version: 2022-07-21_var020_7.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Oxcarbazepine Teva 300 mg apvalkotās tabletes
Oxcarbazepine Teva 600 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra Oxcarbazepine Teva apvalkotā tablete satur 300 mg vai 600 mg
okskarbazepīna
_ _
_(Oxcarbazepinum)._
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra Oxcarbazepine Teva 300 mg apvalkotā tablete satur 17,50 mg
laktozes monohidrāta un
0,032 mg saulrieta dzelteno FCF (E110).
Katra Oxcarbazepine Teva 600 mg apvalkotā tablete satur 35,00 mg
laktozes monohidrāta un
0,065 mg saulrieta dzelteno FCF (E110).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Oxcarbazepine Teva 300 mg apvalkotās tabletes
Dzeltena līdz tumši dzeltena apvalkota kapsulas formas tablete.
Viena tabletes puse ir ar
dalījuma līniju un ar marķējumu ”9” vienā dalījuma līnijas
pusē un ”3” otrā pusē. Otra
tabletes puse ir ar dalījuma līniju un marķējumu ”72” vienā
dalījuma līnijas pusē un ”82” otrā
pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes
dalīšanai vienādās devās.
Oxcarbazepine Teva 600 mg apvalkotās tabletes
Dzeltena līdz tumši dzeltena apvalkota kapsulas formas tablete.
Viena tabletes puse ir ar
dalījuma līniju un ar marķējumu ”9” vienā dalījuma līnijas
pusē un ”3” otrā pusē. Otra
tabletes puse ir ar dalījuma līniju un marķējumu ”72” vienā
dalījuma līnijas pusē un ”83” otrā
pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes
dalīšanai vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Okskarbazepīns ir indicēts parciālu lēkmju ar vai bez sekundāras
ģeneralizācijas toniski-
klonisku lēkmju ārstēšanai.
Okskarbazepīns ir indicēts lietošanai monoterapijā vai
papildterapijā pieaugušajiem un
bērniem no 6 gadu vecuma.
SASKAŅOT