OXCARBAZEPINA TEVA 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

OXCARBAZEPINA

Pieejams no:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATĶ kods:

N03AF02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

OXCARBAZEPINE

Deva:

600 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozīcija:

OXCARBAZEPINA 600 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Oxcarbazepina

Produktu pārskats:

OXCARBAZEPINA TEVA 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 02/06/2011 Comercializado

Autorizācija statuss:

Anulado

Autorizācija datums:

2011-06-02

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OXCARBAZEPINA
TEVA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Oxcarbazepina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Oxcarbazepina
Teva 600 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oxcarbazepina
Teva 600 mg
3.
Cómo tomar Oxcarbazepina
Teva 600 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Oxcarbazepina
Teva 600 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OXCARBAZEPINA TEVA 600 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES OXCARBAZEPINA TEVA 600 MG
El principio activo de Oxcarbazepina Teva 600 mg es oxcarbazepina
Oxcarbazepina pertenece a un grupo de medicamentos llamados
anticonvulsivantes o antiepilépticos.
PARA QUÉ SE USA OXCARBAZEPINA TEVA 600 MG
Los medicamentos como Oxcarbazepina Teva 600 mg, son el tratamiento
estándar para la
epilepsia.
La
epilepsia es un trastorno del cerebro que provoca que las personas
tengan crisis recurrentes y convulsiones
(también conocidos como ataques). Las crisis suceden debido a un
fallo temporal en la actividad eléctrica
del cerebro. Normalmente las células del cerebro coordinan los
movimientos del cuerpo enviando señales a
través de los nervios del músculo de una manera ordenadamente
organizada. En la epilepsia, las células del
cerebro envían demasiadas señales de manera desordenada. El
resultado puede ser una actividad muscular
descoordinada que se denomina crisis epiléptica.
Oxcarbazepina se utili

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxcarbazepina Teva 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Oxcarbazepina Teva 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 300, 600 mg de oxcarbazepina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 17.50 mg, 35.00 mg
de lactosa monohidrato y 0.032,
0.065 mg de laca de aluminio amarillo anaranjado (E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Oxcarbazepina Teva 300 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos con forma de cápsula de color amarillo a
amarillo oscuro, ranurados en ambos
lados y grabados por una cara con "9" en un lado de la ranura y "3" en
el otro y por la otra cara grabado con
"72" en un lado y "82" en el otro.
La ranura es solamente para facilitar la ruptura del comprimido si
tiene dificultad para tragarlo entero, pero
no para dividirlo en dosis iguales.
Oxcarbazepina Teva 600 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos con forma de cápsula de color amarillo a
amarillo oscuro, ranurados en ambos
lados y grabados por una cara con "9" en un lado de la ranura y "3" en
el otro y por la otra cara grabado con
"72" en un lado de la ranura y "83" en el otro.
La ranura es solamente para facilitar la ruptura del comprimido si
tiene dificultad para tragarlo entero, pero
no para dividirlo en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Oxcarbazepina está indicada para el tratamiento de las crisis
epilépticas parciales con o sin generalización
secundaria con crisis tónico-clónicas.
Oxcarbazepina está indicada para ser utilizada en monoterapia o en
terapia combinada en adultos y niños
de 6 años o mayores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
sología
En
monoterapia
y
terapia
combinada,
el
tratamiento
con
Oxcarbazepina
se
inicia
con
una
dosis
clínicamente eficaz administrada e