Otrinazil 1 mg/50 mg/ml deguna aerosols, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum

Pieejams no:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Ireland

ATĶ kods:

R01AB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum

Deva:

1 mg/50 mg/ml

Zāļu forma:

Deguna aerosols, šķīdums

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Germany; Haleon Germany GmbH, Germany; Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

04-JUN-23

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OTRINAZIL 1 MG/50 MG/ML DEGUNA AEROSOLS, ŠĶĪDUMS
_Xylometazolini hydrochloridum/Dexpanthenolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits
Jums teicis(-kusi).
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 7 dienām (bērni - pēc 3 dienām) nejūtaties labāk vai
jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas
ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Otrinazil un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Otrinazil lietošanas
3.
Kā lietot Otrinazil
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Otrinazil
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OTRINAZIL
UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Otrinazil ir deguna aerosols.
Otrinazil satur aktīvo vielu ksilometazolīna hidrohlorīdu, kas
sašaurina deguna gļotādas asinsvadus
un tādējādi samazina tās tūsku.
Otrinazil satur arī aktīvo vielu dekspantenolu, kas ir vitamīna
pantotēnskābes atvasinājums. Tas
veicina brūču dzīšanu un aizsargā deguna gļotādu.
Otrinazil lieto pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma:
-
lai samazinātu deguna gļotādas tūsku rinīta gadījumā un kā
palīglīdzekli ādas un gļotādas brūču
dzīšanai, lai atvieglotu stāvokli deguna gļotādas iekaisuma
(vazomotora rinīta) gadījumā un lai
ārstētu deguna aizlikumu pēc deguna operācijas;
-
lai samazinātu deguna gļotādas tūsku rinīta, kas saistīts ar
akūtu deguna blakusdobumu
iekaisumu (rinosinusītu), gadījumā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OTRINAZIL
LI

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Otrinazil 1 mg/50 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml deguna aerosola šķīduma satur 1,0 mg ksilometazolīna
hidrohlorīda
_(Xylometazolini hydrochloridum)_
un 50,0 mg dekspantenola
_(Dexpanthenolum)_
.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Šīs zāles satur 0,02 mg benzalkonija hlorīda vienā aerosola
šķīduma devā, kas ir līdzvērtīgi 0,2 mg benzalkonija
hlorīda katrā šķīduma mililitrā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, šķīdums.
Bezkrāsains, dzidrs šķīdums.
pH: 5,5-6,5
osmolalitāte: 435-475 mOsmol/kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Otrinazil ir indicēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12
gadu vecuma:
- deguna gļotādas tūskas mazināšanai rinīta gadījumā un
gļotādas dzīšanas stimulēšanai, vazomotora rinīta
ārstēšanai un elpošanas caur degunu atvieglošanai pēc deguna
operācijām.
- deguna gļotādas tūskas mazināšanai rinīta gadījumā, kas
saistīts ar akūtu paranazālo sinusu iekaisumu
(rinosinusīts).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Intranazālai lietošanai
Devas
_Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma:_
_ _
Viens izsmidzinājums katrā nāsī līdz 3 reizēm dienā pēc
nepieciešamības.
Deva atkarīga no individuālās pacienta jutības un klīniskās
atbildes reakcijas.
Vienā Otrinazil izsmidzinājumā ir 0,1 ml aerosola šķīduma, kas
satur 0,1 mg ksilometazolīna hidrohlorīda un
5,0 mg dekspantenola.
Otrinazil nedrīkst lietot ilgāk par 7 dienām, ja vien ārsts nav
norādījis citādi.
SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024
Pediatriskā populācija
Otrinazil ir kontrindicēts bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem
(skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Otrinazil tiek izsmidzināts katrā nāsī, turot pudelīti
vertikālā pozīcijā.
Pirms pirmās lietošanas reizes izsmidzinātājs ir jānospiež trīs
reizes, līdz parādās vienmērīgs izsmid