Otilin 1 mg/ml spray nazal cu doze măsurate, soluție

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Xylometazolinum

Pieejams no:

Amman Pharmaceutical Industries

ATĶ kods:

R01AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Xylometazolinum

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

spray nazal cu doze măsurate, soluție

Vienības iepakojumā:

N1

Receptes veids:

fără prescripție

Ražojis:

Amman Pharmaceutical Industries, Iordania

Autorizācija datums:

2023-03-30

Lietošanas instrukcija

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OTILIN 1 MG/ML SPRAY NAZAL CU DOZE MĂSURATE, SOLUŢIE
Clorhidrat de xilometazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului sau
farmacistului. Acestea includ orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct.4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ȊN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Otilin
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Otilin
3.
Cum să luați Otilin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Otilin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OTILIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Otilin conține xylometazolină, un decongestionant nazal care
eliberează rapid nasul înfundat, ajutându-
vă pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră să respire mai
uşor.
Otilin este utilizat pentru decongestionarea mucoasei nazale; în
cazul sinusitei, rinitei sezoniere şi rinitei
perene.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OTILIN
NU UTILIZAŢI OTILIN
-
dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi/este alergic
la xilometazolină sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la
punctul 6);
-
dupa îndepartarea chirurgicală a glandei pituitare prin nas
(hipofizectomie trans-sfenoidală) sau în
caz de alte intervenții chirurgicale care expun stratul exterior
(dura mater) al creierului
-
dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi/are

Produkta apraksts

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Otilin 1 mg/ml spray nazal cu doze măsurate, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal cu doze măsurate, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile, inodoră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Otilin spray nazal cu doze măsurate, soluţie este indicat:
-
pentru decongestionarea mucoasei nazale;
-
în rinite sezoniere și perene (inclisiv febra fânului);
-
în sinusite;
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Otilin 1 mg/ml spray nazal nu se va administra copiilor sub 12 ani
Adulți și copii peste 12 ani:
Se recomandă Otilin 1 mg/ml spray nazal: câte 1 puf de 3 ori pe zi,
în fiecare nară. Nu trebuie depășite 3
aplicații zilnic în fiecare nară.
Doza recomandată nu trebuie depășită, în special la copii și
vârstnici.
MOD DE ADMINISTRARE
Se scoate capacul de protecție.
Înainte de a utiliza pentru prima dată, se va pompa de mai multe ori
până când apare o ceață uniformă.
Se pune vârful pomei dispozitivului în nară și se apasă ferm, o
singură dată, pe gulerul spray-ului nazal.
Pentru aplicațiile ulterioare, spray-ul este gata instantaneu pentru
utilizare, fără pompare prealabilă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la xilometazolină sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
-
pacienţi cu hipofizectomie trans-sfenoidală sau după intervenţii
chirurgicale cu expunere a durei
mater.
-
glaucom cu unghi închis;
-
rinită sicca (inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de
secreţie) sau rinită atrofică;
-
persoane cu feocromocitom sau hipertrofie de prostată sau care
primesc tratament cu inhibitori de
monoaminooxidază (IMAO) sau care le-au primit în ultimele două
săptămâni.
2
Otilin 1 mg/ml spray nazal este contraindica