OSPOLOT 200 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

sultiame

Pieejams no:

Desitin Arzneimittel GmbH

ATĶ kods:

N03AX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

sultiame

Vienības iepakojumā:

50x

Klase:

TK

Receptes veids:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 50 X - üvegben - - OGYI-T-00573 / 01 - V - TT - igen; 50 X - műanyag tartályban - - OGYI-T-00573 / 02 - V - TK - igen

Autorizācija statuss:

Önálló teljes

Autorizācija datums:

1967-01-01

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
OSPOLOT 200 MG FILMTABLETTA
szultiám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ospolot 200 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ospolot 200 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni Ospolot 200 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Ospolot 200 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OSPOLOT 200 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ospolot 200 mg filmtabletta hatóanyaga a szultiám, amely az
antikonvulzív (görcsgátló) szerként
ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Ospolot 200 mg
filmtabletta a Rolandicus epilepsziában
(más néven gyermekkori jóindulatú centrotemporális
epilepsziában) szenvedő gyermekek rohamainak
kontrollálására szolgál.
2.
TUDNIVALÓK AZ OSPOLOT 200 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ OSPOLOT 200 MG FILMTABLETTÁT:

ha allergiás a szultiámra, a szulfonamidokra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére. Az allergiás reakció tünetei közé tartozhat a
bőrkiütés, viszketés, légzési
nehézség vagy az arc,

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
OSPOLOT
200 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg szultiámot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 50 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, bikonvex, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
bemetszéssel, másik oldalán „200”
jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Rolandicus epilepszia (benignus gyermekkori epilepszia,
centrotemporális tüskékkel).
Figyelem: A szultiám-kezelés indikációjának felállításakor
figyelembe kell venni, hogy Rolandicus
epilepsziában az esetek nagy százalékában spontán remisszió
következik be, és – gyógyszeres kezelés
nélkül is – többnyire jóindulatú a kórlefolyás, és jó a
prognózis.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szokásos fenntartó adag napi 5–10 mg/ttkg, amelyet a dózis
fokozatos (lépcsőzetes) emelésével kell
beállítani egy-két hét alatt. A kezelés a fenntartó adaggal is
kezdhető. A szultiám rövid felezési ideje
miatt ajánlott a napi adagot három részletre osztva bevenni. Az
antiepileptikumokat, amennyiben
lehet, célszerű monoterápiában alkalmazni. Ha szultiám-kezelésre
térünk át, akkor az elhagyni kívánt
antiepileptikum adagját fokozatosan kell csökkenteni.
Az alkalmazás módja
A filmtablettákat szétrágás nélkül, bő folyadékkal (kb. 1
pohár vízzel), lehetőleg naponta háromszor
alkalmazva ajánlott bevenni. Az alkalmazás időtartama attól függ,
hogy a beteg hogyan reagál a
kezelésre. A beteg önkényesen nem hagyhatja abba a készítmény
szedését.
Az antiepilepsziás terápia alapvetően hosszú távú kezelés. A
szultiám beállításáról vagy elhagyásáról
és a kezelés időtartamáról minden esetben a szakorvos
(gyermekneurológus/neurológus) dönt.
Általában a dózis csökkentését és a