Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
fenoksimetilpenicilin
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
J01CE02
fenoksimetilpenicilin
film tableta; 1500000i.j.; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SANDOZ GMBH - BETRIEBSSTATTE / MANUFACTURING SITE ANTI INFECTIVES & CHEMICAL OPERATIONS FDF KUNDL (AICO FDF KUNDL)
JKL: 1021657
REGISTRACIJA
2023-08-29
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK OSPEN K, 1000000 I.J., FILM TABLETE OSPEN K, 1500000 I.J., FILM TABLETE FENOKSIMETILPENICILIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMAT OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ospen K i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ospen K 3. Kako se uzima lek Ospen K 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ospen K 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK OSPEN K I ČEMU JE NAMENJEN Lek Ospen K je antibiotik koji inhibira rast različitih bakterija narušavajući njihovu strukturu ćelijskog zida, pa se stoga može koristiti za lečenje različitih bolesti. Nakon uzimanja lek Ospen K brzo i gotovo u potpunosti ulazi u krvotok. Izlučuje se kroz bubrege. Lek Ospen K je pogodan za lečenje ili zaštitu od blagih do umerenih infekcija izazvanih bakterijama koje su osetljive na penicilin. Ovo uključuje: Infekcije gornjih i donjih disajnih puteva kao što su npr. upala krajnika, akutno zapaljenje srednjeg uha i sinuzitis, bronhitis, upala pluća (kada parenteralna primena penicilina nije potrebna) Infekcije kože kao što su npr. crveni vetar (erizipel), erizipeloid, gnojne kraste (impetigo), potkožni čirevi, apscesi, obilna gnojenja (flegmona), otoci i crvenilo usled ujeda krpelja (erythema chronicum migrans ili lajmska bolest) Povrede nastale ugrizom životinja (npr. rane na licu ili duboke rane na ruci) i opekotine Profilaksa endokarditisa nakon manjih operacija, npr. Izlasiet visu dokumentu
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ospen K, 1000000 i.j., film tablete Ospen K, 1500000 i.j., film tablete INN: fenoksimetilpenicilin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Ospen K, 1000000 i.j., film tableta_ Jedna film tableta sadrži 1000000 i.j. (što odgovara približno 590 mg) fenoksimetilpenicilina u obliku kalijumove soli (što odgovara približno 64 mg kalijuma). _Ospen K, 1500000 i.j., film tableta_ Jedna film tableta sadrži 1500000 i.j. (što odgovara približno 885 mg) fenoksimetilpenicilina u obliku kalijumove soli (što odgovara približno 96 mg kalijuma). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta _Ospen K, 1000000 i.j., film tableta_ Bele do blago krem boje, duguljaste, bikonveksne, sa podeonom linijom na obe strane. _Ospen K, 1500000 i.j., film tableta_ Bele do blago krem boje, ovalne, bikonveksne, sa podeonom linijom na obe strane. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ospen K indikovan je za lečenje i profilaksu blagih do umereno teških infekcija, uzrokovanih bakterijama osetljivim na fenoksimetilpenicilin, kao što su: Infekcije gornjih disajnih puteva - akutni otitis i sinuzitis (odgovarajuće dijagnostifikovan) i tonzilitis uzrokovan beta-hemolitičkim streptokokom grupe A Infekcije donjih disajnih puteva - bakterijski bronhitis, bakterijska pneumonija ili bronhopneumonija pod uslovom da nije potrebna paranteralna primena penicilina Infekcije kože - erizipel, erizipeloid, piodermija (poput impetigo contagiosa, furunkuloza), apscesi, flegmona - Erythrema chronicum migrans i druge kliničke manifestacije Lajmske bolesti Ostale infekcije - infekcije uzrokovane ugrizom životinja (npr. rane lice ili duboke rane na šakama) ili opekotine 2 od 11 Profilaksa - profilaksa bakterijskog endokarditisa pre i nakon manjih hirurških intervencija kao što su tonzilektomija, vađenje zuba kod pacijenata sa urođenim ili reumatskim bolestima srca Prilikom primene antibiotika, neophodno je uz Izlasiet visu dokumentu