Ospamox 250 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Amoksicilīns

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

J01CA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Amoxicillin

Deva:

250 mg/5 ml

Zāļu forma:

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Sandoz GmbH, Austria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023
_Papildināts/labots 06-06-2023 _
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
OSPAMOX 250 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
_amoxicillinum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ospamox un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ospamox lietošanas
3.
Kā lietot Ospamox
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ospamox
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OSPAMOX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
OSPAMOX IR
antibiotisks līdzeklis. Tā aktīvā viela ir amoksicilīns.
Amoksicilīns pieder zāļu grupai, ko
sauc par „penicilīniem”.
OSPAMOX LIETO
, lai ārstētu baktēriju izraisītas infekcijas vairākās ķermeņa
daļās. Ospamox var lietot
kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu kuņģa čūlas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OSPAMOX LIETOŠANAS
NELIETOJIET OSPAMOX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret amoksicilīnu, penicilīnu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
-
ja Jums jebkad agrāk ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret jebkuru
citu antibiotisko līdzekli.
Alerģiska reakcija var izpausties kā izsitumi vai sejas vai kakla
pietūkums.
Nelietojiet Ospamox, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz
Jums. Ja Jūs neesat pārliecināts, pirms
Ospamox lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠAN

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
OSPAMOX 250 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katri 5 ml atšķaidītās iekšķīgi lietojamās suspensijas satur
250 mg amoksicilīna (
_amoxicillinum_
)
(trihidrāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 5 ml atšķaidītās iekšķīgi
lietojamās suspensijas satur 8,5 mg
aspartāma (E 591), 7,1 mg nātrija benzoāta (E 211), līdz 3 mg
benzilspirta, līdz 0,44 mg
benzoilbenzoāta, 0,14 mg sorbīta (E 420), 100 ng sēra dioksīda (E
220) un 0,68 mg glikozes.
Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katros 5 ml
iekšķīgi lietojamas suspensijas, - būtībā tās
ir “nātriju nesaturošas”.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Balts vai viegli iedzeltens pulveris ar augļu smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
OSPAMOX
ir indicēts sekojošu infekciju ārstēšanai bērniem un
pieaugušajiem (skatīt 4.2., 4.4. un
5.1. apakšpunktu):
•
akūts bakteriāls sinusīts
•
akūts vidusauss iekaisums
•
akūts streptokoku izraisīts tonsilīts un faringīts
•
akūts hroniska bronhīta saasinājums
•
sadzīves pneimonija
•
akūts cistīts
•
asimptomātiska bakteriūrija grūtniecības laikā
•
akūts pielonefrīts
•
tifoīdais un paratifoīdais drudzis
•
zobu abscess ar izplatītu celulītu
•
locītavu protēžu infekcijas
•
_Helicobacter pylori_
eradikācija
•
Laima slimība
OSPAMOX
ir arī indicēts endokardīta profilaksei.
Jāievēro oficiālie norādījumi par pareizu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023
2
Izvēloties
OSPAMOX
devu konkrētas infekcijas ārstēšanai, jāņem vērā:
•
sagaidāmie patogēni un to iespējamā jutība pret
antibakteriālajiem līdzekļiem (skatīt 4.4.
apakšpunktu)
•
infekcijas smaguma pakāpe un tās izplatī