Osaver HCT 20 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Olmesartanum medoxomilum, Hydrochlorothiazidum

Pieejams no:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATĶ kods:

C09DA08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Olmesartanum medoxomilum, Hydrochlorothiazidum

Deva:

20 mg/12,5 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Zentiva SA, Romania

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 24-09-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
OSAVER HCT 20 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
OSAVER HCT 40 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
olmesartanum medoxomilum/ hydrochlorothiazidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Osaver HCT un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Osaver HCT lietošanas
3.
Kā lietot Osaver HCT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Osaver HCT
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR OSAVER HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Šo zāļu nosaukums ir Osaver HCT 20 mg/12,5 mg vai 40 mg/12,5 mg
tabletes un tālāk tekstā tās tiks
sauktas Osaver HCT.
Osaver HCT satur divas aktīvās vielas – olmesartāna medoksomilu
un hidrohlortiazīdu, ko lieto
paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai.
Olmesartāna medoksomils pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
angiotensīna II receptoru antagonistiem
(AIIRA). Tas pazemina asinsspiedienu, atslābinot asinsvadus.
Hidrohlortiazīds pieder pie zāļu grupas, ko sauc par tiazīdu
grupas diurētiskajiem (urīndzenošajiem)
līdzekļiem. Tas pazemina asinsspiedienu, jo palīdz organismam
atbrīvoties no liekā šķidruma, liekot Jūsu
nierēm izdalīt vairāk urīna.
Osaver HCT Jums parakstīs tikai tad, ja olmesartāna medoksomils
viens pats nav pietiekami pazeminājis
Jums asinsspiedienu. Osaver HCT abas aktīvās vielas kopā pazemina
asinsspiedienu vairāk nekā k

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 24-09-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
OSAVER HCT 20 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
OSAVER HCT 40 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
Zāļu nosaukums ir Osaver HCT 20 mg/12,5 mg vai 40 mg/12,5 mg un
turpmāk tekstā tiks lietots
nosaukums Osaver HCT.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITAĪVAIS SASTĀVS
Osaver HCT 20 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā
tablete satur 20 mg olmesartāna
medoksomila (Olmesartanum medoxomilum) un 12,5 mg hidrohlortiazīda
(Hydrochlorothiazidum).
Osaver HCT 40 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā
tablete satur 40 mg olmesartāna
medoksomila (Olmesartanum medoxomilum) un 12,5 mg hidrohlortiazīda
(Hydrochlorothiazidum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 103,4 mg laktozes monohidrāta.
Katra tablete satur 219,3 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Osaver HCT 20 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes: gaiši brūnas, apaļas
apvalkotās tabletes, 8,6 mm
diametrā.
Osaver HCT 40 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes: gaiši brūnas, ovālas
apvalkotās tabletes, 15,2 mm garas
un 7,2 mm platas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas hipertensijas ārstēšana.
Osaver HCT fiksētā devu kombinācija indicēta pieaugušiem
pacientiem, kuriem asinsspiedienu nevar
pietiekami kontrolēt tikai ar olmesartāna medoksomilu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušajiem_
CZ/H/293/001-004/IB/036
SASKAŅOTS ZVA 24-09-2020
Osaver HCT nav paredzēts sākumterapijai, bet gan pacientiem, kuriem
asinsspiedienu nevar pietiekami
kontrolēt ar olmesartāna medoksomila monoterapiju.
Klīniski atbilstošos gadījumos var apsvērt tiešu monoterapijas ar
20 mg vai 40 mg olmesartāna
medoksomila nomaiņu uz fiksēto kombināciju, ņemot vērā to, ka
olmesartāna medoksomila maksimālā
antihipertensīvā iedarbība parādās aptuveni 8 nedēļas pēc
ārstēšanas sākšanas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Ieteicama atsevišķo sastāvdaļu devas ti