ORTANOL 40 mg

Valsts: Rumānija

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

OMEPRAZOLUM

Pieejams no:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

ATĶ kods:

A02BC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

OMEPRAZOLUM

Deva:

40mg

Zāļu forma:

CAPS. GASTROREZ.

Receptes veids:

P6L

Ražojis:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Ārstniecības grupa:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Produktu pārskats:

6492/2014/02 Cutie cu 2 blist. Al/Al x 7 caps. gastrorez.; 6492/2014/01 Cutie cu 1 blist. Al/Al x 7 caps. gastrorez.;

Lietošanas instrukcija

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6492/2014/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT
_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ORTANOL 40 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Omeprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ortanol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ortanol
3.
Cum să luaţi Ortanol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ortanol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ORTANOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ortanol conţine substanţa activă omeprazol. Acesta aparţine unei
clase de medicamente denumite “inhibitori
ai pompei de protoni”. Aceasta acţionează prin scăderea
cantităţii de acid produse de stomacul
dumneavoastră.
Ortanol este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
La adulţi:
•
„Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală,
acidul din stomac trece în esofag (tubul
care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere, inflamaţie şi
senzaţie de arsuri în capul pieptului
(pirozis).
•
Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în
stomac (ulcer gastric).
•
Ulcere infectate cu bacteria numită „
_Helicobacter pylori”_
. Dacă aveţi această afecţiune, medicul
dumneavoastră poate să vă prescrie şi antibiotice pentru a trata
infecţia şi a per

Produkta apraksts

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6492/2014/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ortanol 40 mg capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 40 mg.
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine până la 79,8 mg zahăr.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă gastrorezistentă
Capsule cu cap de culoare albă şi corp de culoare bej, ce conţin
pelete de culoare aproape albă până la bej.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ortanol capsule gastrorezistente este indicat pentru:
Adulţi
•
Tratamentul ulcerelor duodenale
•
Prevenirea recăderii ulcerelor duodenale
•
Tratamentul ulcerelor gastrice
•
Prevenirea recăderii ulcerelor gastrice
•
Terapia de eradicare a
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
în ulcerul peptic în combinaţie cu antibiotice
adecvate
•
Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale asociate cu AINS
•
Prevenirea apariţiei ulcerelor gastrice şi duodenale asociate
tratamentului cu AINS la pacienţii cu risc
•
Tratamentul esofagitei de reflux
•
Tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită de reflux
vindecată
•
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian
•
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Copii şi adolescenţi
_Copii cu vârsta peste 1 an şi greutate corporală ≥ 10 kg _
•
Tratamentul esofagitei de reflux
•
Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în
boala de reflux gastro-esofagian.
2
_ _
_Copii cu vârsta peste 4 ani şi adolescenţi _
•
În tratamentul ulcerului duodenal determinat de
_H. pylori_
în combinaţie cu antibiotice
_ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze la adulţi
_Tratamentul ulcerelor duodenale _
Doza recomandată la pacienţii cu ulcer duodenal activ este de 20 mg
omeprazol o dată pe zi. La majoritatea
pacienţilor vindecarea apare în 2 săptămâni.