Orlixon 4 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Deksametazona fosfāts

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

H02AB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dexamethasoni phosphas

Deva:

4 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

KRKA d.d., Novo Mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Orlixon 4 mg/ ml šķīdums injekcijām/infūzijām
dexamethasoni phosphas
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam,
vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu, vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Orlixon un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Orlixon lietošanas
3.
Kā lietot Orlixon
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Orlixon
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Orlixon un kādam nolūkam tās lieto
Deksametazons ir sintētisks glikokortikoīds. Glikokortikoīdi ir
virsnieru garozas hormoni.
Deksametazona šķīdumu injekcijām ievada pacientiem, kuru
ārstēšana ar tabletēm nav iespējama, kā
arī steidzamos gadījumos.
Šīs zāles ir ieteicamas nepietiekamas dabīgo kortikosteroīdu
sekrēcijas aizstājterapijai virsnieru
garozas mazspējas, kā arī iedzimtas virsnieru garozas slimības
(iedzimtas virsnieru hiperplāzijas)
gadījumos.
Tā kā šīm zālēm ir raksturīga arī pretiekaisuma, pretsāpju un
antialerģiska iedarbība, turklāt to
lietošana nomāc imūnās sistēmas darbību, tās ir ieteicamas
reimatisko slimību, sistēmisku saistaudu
slimību, alerģiju un ādas slimību, acu slimību, kuņģa–zarnu
trakta patoloģiju, elpceļu slimību, asins un
nieru patoloģiju, noteiktu vēža formu, pēctransplantācijas
orgānu atgrūšanas, kā arī šoka terapijai.
Iekaisīgu reimatisko slimību (galvenokārt reimatoīda artrīta)
gadījumos

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Orlixon 4 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām/infūzijām (1 ampula) satur 4 mg
deksametazona fosfāta (dexamethasoni
phosphas), kas atbilst 4,37 mg deksametazona nātrija fosfāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
-
nātrijs (1 ml šķīduma satur 0,026 mmol nātrija)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Deksametazonu intravenozi vai intramuskulāri ievada akūtos
gadījumos, kā arī gadījumos, kad tā
perorāla lietošana nav iespējama.
Endokrīnie traucējumi:
primāras un sekundāras (ar hipofīzes funkciju saistītas) virsnieru
garozas mazspējas aizstājterapija
(izņemot akūtas virsnieru mazspējas gadījumus, kad sakarā ar
spēcīgāku minerālkortikoīdo iedarbību
piemērotāks ir kortizons vai hidrokortizons);
-
iedzimta virsnieru hiperplāzija;
-
subakūts
vairogdziedzera
iekaisums
un
smagas
radiācijas
iedarbības
izraisītas
vairogdziedzera iekaisuma formas.
Reimatiski traucējumi: (pārejas terapijas laikā, kad vēl nav
parādījusies galvenā terapijai izmantojamo
zāļu iedarbība, piemēram, pacientiem, kuriem nav panākta
apmierinoša nesteroīdo pretiekaisuma
grupas zāļu analgētiskā un pretiekaisuma iedarbība).
-
reimatoīds artrīts, arī hronisks juvenils artrīts, kā arī ar
reimatoīdu artrītu saistītas
patoloģijas ārpus locītavām (plaušu reimatisms, sirds un/vai acu
izmaiņas, ādas asinsvadu
iekaisums).
Sistēmiskas saistaudu patoloģijas, vaskulīta sindroms.
Ādas patoloģijas:
-
pemfigus;
-
smagas erythema multiforme formas (Stīvensa – Džonsona sindroms);
-
eksfoliatīvs dermatīts;
-
bulozs, herpes infekcijai līdzīgs dermatīts;
-
smagas eksudatīvas eritēmas formas;
-
erythema nodosum;
-
smagas seborejiska dermatīta formas;
-
smagas ps