Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
permetrin, neomicin, nistatin, triamcinolon
MEDIPORT DOO BEOGRAD
QS02CA04
permetrin, neomicin, nistatin, triamcinolon
3500i.j./g+100000i.j./g+1mg/g+10mg/g
mast za uši
mast za uši; 3500i.j./g+100000i.j./g+1mg/g+10mg/g; tuba, 1x10g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VETOQUINOL SA
REGISTRACIJA
2021-12-06
Broj rešenja: 323-01-00042-21-001 od 06.12.2021. godine za lek ORIDERMYL®, MAST ZA UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X10 G 323-01-00043-21-001 od 06.12.2021. godine za lek ORIDERMYL®, MAST ZA UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X30 G 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ ORIDERMYL®, MAST ZA UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X10 G ORIDERMYL®, MAST ZA UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X30 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETOQUINOL SA Adresa: MAGNY VERNOIS, F- 70200, FRANCE Podnosilac zahteva: MEDIPORT DOO BEOGRAD Adresa: BULEVAR ARSENIJA ČARNOJEVIĆA 96,11070 NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00042-21-001 od 06.12.2021. godine za lek ORIDERMYL®, MAST ZA UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X10 G 323-01-00043-21-001 od 06.12.2021. godine za lek ORIDERMYL®, MAST ZA UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X30 G 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK MEDIPORT DOO BEOGRAD Bulevar Arsenija Čarnojevića 96 11070 Novi Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VETOQUINOL SA Magny Vernois 70200, France 2. IME LEKA Oridermyl® (3500 i.j. + 100000 i.j. + 1 mg + 10 mg)/g Mast za uši Za pse i mačke neomicin, nistatin, triamcinolon, permetrin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g masti za uši sadrži: Neomicin-sulfat 3500 i.j. Nistatin 100 000 i.j. Traimcinolon-acetonid 1 mg Permetrin 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Polietilenski vosak AC6; parafin, tečni. 4. INDIKACIJE Lečenje mešane infekcije uha (otitis externa) izazvane bakterijama osetljivim na neomicin, gljivicama (_Malassezia_) osetljivim na nistatin i ušnim šugarcima (_Otodectes cynotis_) osetljivim na permetrin. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne daje se životinjama sa perfortacijom bubne opne. Ne daje se mačakama lakšim od 1,5 kg telesne mase. Broj rešenja: 323-01-00042-21-001 od 06.12.2021. godine za lek ORIDERMYL®, MAST ZA UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X10 G 323-01-00043-21-001 od 06.12.2021. godine za lek ORIDERMYL®, MAST ZA UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 Izlasiet visu dokumentu
Broj rešenja: 323-01-00042-21-001 od 06.12.2021. godine za lek ORIDERMYL®, MAST ZA UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X10 G 323-01-00043-21-001 od 06.12.2021. godine za lek ORIDERMYL®, MAST ZA UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X30 G 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ORIDERMYL®, MAST ZA UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X10 G ORIDERMYL®, MAST ZA UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X30 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETOQUINOL SA Adresa: MAGNY VERNOIS, F- 70200, FRANCE Podnosilac zahteva: MEDIPORT DOO BEOGRAD Adresa: BULEVAR ARSENIJA ČARNOJEVIĆA 96,11070 NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00042-21-001 od 06.12.2021. godine za lek ORIDERMYL®, MAST ZA UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X10 G 323-01-00043-21-001 od 06.12.2021. godine za lek ORIDERMYL®, MAST ZA UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X30 G 2 od 6 1. IME LEKA Oridermyl® (3500 i.j. + 100000 i.j. + 1 mg + 10 mg)/g Mast za uši Za pse i mačke neomicin, nistatin, triamcinolon, permetrin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNA SUPSTANCA: 1g masti za uši sadrži: Neomicin-sulfat 3500 i.j. Nistatin 100 000 i.j. Traimcinolon-acetonid 1 mg Permetrin 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE: do 1g Za spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Mast za uši 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke 4. 2 INDIKACIJE Lečenje mešane infekcije uha (otitis externa) izazvane bakterijama osetljivim na neomicin, gljivicama (_Malassezia_) osetljivim na nistatin i ušnim šugarcima (_Otodectes cynotis_) osetljivim na permetrin. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne daje se životinjama sa perfortacijom bubne opne. Ne daje se mačakama lakšim od 1,5 kg telesne mase. Broj rešenja: 323-01-00042-21-001 od 06.12.2021. godine za lek ORIDERMYL®, MAST ZA UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X10 G 323-01-00043-21-001 od 06.12.2021. godine za lek ORIDERMYL®, MAST ZA UŠI, (3500 I.J. +100000 I.J.+ 1 MG +10 MG)/G, 1X30 G 3 od 6 4. 4 POSEBNA UPOZ Izlasiet visu dokumentu