ORENCIA Solution

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Abatacept

Pieejams no:

BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA

ATĶ kods:

L04AA24

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ABATACEPT

Deva:

125MG

Zāļu forma:

Solution

Kompozīcija:

Abatacept 125MG

Ievadīšanas:

Sous-cutanée

Vienības iepakojumā:

1/4

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151647002; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2013-02-21

Produkta apraksts

_ORENCIA (abatacept) _
_Page 1 de 82_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
ORENCIA
MD
abatacept pour injection
Poudre lyophilisée pour solution pour perfusion (250 mg/fiole)
Norme reconnue
Pr
ORENCIA
MD
abatacept pour injection
Solution pour injection sous-cutanée (125 mg/mL)
Norme reconnue
Modulateur de co-stimulation sélectif
Bristol-Myers Squibb Canada
2344, boul. Alfred-Nobel, bureau 300
Montréal (Québec)
H4S 0A4
Date de l’autorisation initiale :
29 juin 2006
Date de révision : 19 mai, 2023
ORENCIA est une marque déposée de Bristol-Myers Squibb Company
utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada
ClickJect est une marque de commerce de Bristol-Myers Squibb Company
utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 270602
Approved
2.0
v
_ORENCIA (abatacept) _
_Page 2 de 82_
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
2022-07
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
2022-07
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
•
4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique
•
4.5 Dose omise
2022-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
•
7.1.1 Femmes enceintes
•
7.1.3 Enfants
2022-07 TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................................ 2
TABLEAU DES MATIÈRES
....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................. 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants (6 ans et plus)
....................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
................................................