Orelox Tablets 100mg

Valsts: Malta

Valoda: angļu

Klimata pārmaiņas: Medicines Authority

Aktīvā sastāvdaļa:

CEFPODOXIME

Pieejams no:

Sanofi Malta Limited

ATĶ kods:

J01DD13

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CEFPODOXIME

Zāļu forma:

FILM-COATED TABLET

Kompozīcija:

CEFPODOXIME 100 mg

Receptes veids:

POM

Ārstniecības joma:

ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE

Autorizācija statuss:

Authorised

Autorizācija datums:

2005-10-12

Lietošanas instrukcija

20/11/2008 16:33 - VISTAlink folder 216373 - Page 1/3
_c_
_ré_
_é_
_le_
_p_
_a_
_r_
_m_
_o_
_d_
_if_
_ié_
_le_
_p_
_a_
_r_
_La_
_b_
_o_
_ra_
_to_
_ire_
_s_
_P_
_a_
_y_
_s_
2
6
/0
1
/2
0
0
7
JY
P
RI
G
E
N
T
1
9
/0
8
/2
0
0
8
JY
P
RI
G
E
N
T
S
A
N
O
FI
-A
V
E
N
TI
S
A
N
G
LE
TE
RR
E
_C_
_o_
_u_
_le_
_u_
_r_
_N_
_b_
_re_
_/R_
_é_
_f._
1
B
LE
U
R
E
FL
E
X
B
LU
E
_V_
_e_
_rs_
_io_
_n_
_N_
_°_
8
_T_
_y_
_p_
_e_
_A_
_rt_
_ic_
_le_
N
O
TI
C
E
D
O
U
B
LE
O
RE
LO
X
R
7
5
2
3
2
0
1
0
0
M
G
C
P
RS
_N_
_o_
_m_
_d_
_u_
_p_
_ro_
_d_
_u_
_it_
_R_
_é_
_fé_
_re_
_n_
_c_
_e_
_a_
_rt_
_ic_
_le_
_D_
_o_
_sa_
_g_
_e_
_Q_
_u_
_a_
_n_
_ti_
_té_
_N_
_°_
_ve_
_rs_
_io_
_n_
_L_
_o_
_g_
_o_
_/N_
_a_
_m_
_e_
_N_
_°_
_ve_
_rs_
_io_
_n_
_C_
_o_
_u_
_n_
_tr_
_y_
_E_
_x_
_._
_N_
_°_
_p_
_la_
_n_
_D_
_im_
_e_
_n_
_si_
_o_
_n_
_n_
_e_
_l_
_N_
_°_
_p_
_la_
_n_
_p_
_o_
_sit_
_io_
_n_
_n_
_e_
_m_
_e_
_n_
_t_
_D_
_im_
_e_
_n_
_si_
_o_
_n_
_s_
_T_
_a_
_il_
_le_
_m_
_in_
_i_
_c_
_a_
_ra_
_c_
_tè_
_re_
_s_
N
.A
.
N
.A
.
1
-6
0
6
0
6
2
B
6
0
6
0
6
2
-1
B
1
5
0
X
2
1
0
M
M
9
,5
P
TS
_N_
_u_
_m_
_é_
_ro_
_d_
_e_
_P_
_a_
_g_
_e_
_s_
1
-
3
_C_
_o_
_d_
_e_
_sé_
_c_
_u_
_ri_
_té_
R
7
5
2
3
2
0
C
O
M
P
IÈ
G
N
E
C
O
M
P
IÈ
G
N
E
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE TAKING
THIS MEDICINE.
•
Keep this leaflet. You may need to read
it again.
•
If you have any further questions, ask
your doctor or your pharmacist.
•
This medicine has been prescribed for
you. Do not pass it on to others. It may
harm them, even if their symptoms are
the same yours.
•
If any of the side effects gets serious, or
if you notice any side effects not listed in
this leaflet, please tell your doctor or your
pharmacist.
IN THIS LEAFLET:
1.
What Orelox Tablets are and what they
are used for
2.
Before you take Orelox Tablets
3.
How to take Orelox Tablets
4.
Possible side effects
5.
How to store Orelox Tablets
6.
Further information
Orelox Tablets contains a medicine c

Produkta apraksts

Page 1 of 9 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
__________________________________________________________________ 

1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Orelox tablets 100 mg 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each Orelox tablet contains 130.45 mg of cefpodoxime proxetil
(equivalent to 100 mg 
cefpodoxime). 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM  

Film-coated tablet for oral use 

4. 
CLINICAL PARTICULARS  

4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS  

Orelox is a bactericidal cephalosporin antibiotic
active against a wide range of Gram-
negative and Gram-positive organisms. It is indicated for the
treatment of the following 
infections either before the infecting organism has been
identified or when caused by 
bacteria of established sensitivity. 

Upper respiratory tract infections caused
by organisms sensitive to cefpodoxime, 
including sinusitis. 

In tonsillitis and pharyngitis, Orelox should be reserved for
recurrent or chronic 
infections, or for infections where the causative organism is
known or suspected to be 
resistant to commonly used antibiotics. 

Lower respiratory tract infections caused by organisms sensitive to
cefpodoxime, 
including acute bronchitis, relapses or exacerbations of chronic
bronchitis and bacterial 
pneumonia. 

Upper and lower urinary tract infections
caused by organisms sensitive to cefpodoxime 
including cystitis and acute pyelonephritis. 

Skin and soft tissue infections caused by organisms sensitive to
cefpodoxime such as 
abscesses, cellulitis, infected wounds, furuncles, folliculitis,
paronychia, carbuncles and 
ulcers. 

Page 2 of 9 

Gonorrhoea – uncomplicated gonococcal urethritis.  

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

_Route of administration_: Oral. 

_ADULTS_: 

_ADULTS WITH NORMAL RENAL FUNCTION_: 

_Upper respiratory tract infections_: For upper respiratory tract
infec