Oramorph 20 mg/ml oraaliliuos

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Morphine sulphate pentahydrate

Pieejams no:

L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETÀ DI ESERCIZIO S.P.A.

ATĶ kods:

N02AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Morphine sulphate pentahydrate

Deva:

20 mg/ml

Zāļu forma:

oraaliliuos

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 20 ml (VNR-numero: 026181) Ei kaupan: 100 ml

Receptes veids:

Resepti: 20 ml Ei kaupan: 100 ml

Ārstniecības joma:

morfiini

Produktu pārskats:

; Soveltuvuus iäkkäille Morphini sulfas pentahydricus Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Vahva opioidi. Titraa annos vasteen mukaan. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ja dialyysipotilailla. Aloita laksatiivi ummetuksen ehkäisyyn.

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

1998-05-04

Lietošanas instrukcija

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ORAMORPH
®
2 MG/ML ORAALILIUOS
ORAMORPH
®
20 MG/ML ORAALILIUOS
Vaikuttava aine: morfiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oramorph on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oramorphia
3.
Miten Oramorphia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oramorphin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa.
1.
MITÄ ORAMORPH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oramorph sisältää morfiinia, jolla on voimakas kipuja lievittävä
vaikutus. Oramorphia käytetään
vaikeiden kroonisten kiputilojen
hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ORAMORPHIA
ÄLÄ OTA ORAMORPHIA
•
jos olet allerginen morfiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
•
jos sinulla on akuutti vatsasairaus
•
jos sinulla on suolen lamaantuminen
•
jos sinulla on akuutti myrkytys tai akuutti astmakohtaus.
Älä kuitenkaan lopeta lääkkeen käyttöä neuvottelematta siitä
ensin lääkärin kanssa.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN ORAMORPHIN SUHTEEN, JOS SINULLA ON
•
astma tai jokin muu hengitysvaikeuksia aiheuttava sairaus
•
eturauhasen liikakasvu
•
kilpirauhasen liikatoiminta
•
akuutti tai krooninen maksasairaus
•
munuaissairaus
•
sappikivitauti
•
epilepsia
•
suolistosairaus
•
opiaattiriippuvuus.
Ennen Oramorph-hoid

Produkta apraksts

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oramorph 2 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Morphin.sulf.pentahydr. 2 mg/ml respond. morphin. 1,5 mg/ml
Apuaineet, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
Liuokset ovat kirkkaita, värittömiä tai melkein värittömiä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Syövästä tai jostakin muusta syystä johtuvat krooniset, vaikeat
kiputilat.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus on yksilöllinen.
_ _
_Aikuiset_: Tavallinen alkuannos on 10–20 mg (= 5–10 ml) neljän
tunnin välein. Tarvittaessa iäkkäiden
tai heikkokuntoisten potilaiden annosta voidaan joutua
pienentämään. Tarvittaessa annosta voidaan
myös suurentaa.
_6_
_–_
_12-vuotiaat lapset:_ Maksimiannos on 5–10 mg (= 2,5–5 ml) neljän
tunnin välein.
_1_
_–_
_5-vuotiaat lapset: _Maksimiannos on 5 mg (= 2,5 ml) neljän tunnin
välein.
Oramorph-valmisteita ei suositella alle 1-vuotiaille lapsille.
Annostusta voidaan joutua säätämään, mikäli potilasta on
hoidettu toisella morfiinivalmisteella ennen
Oramorph-valmisteen antoa.
Morfiinisulfaatti imeytyy hyvin maha-suolikanavasta, mutta mikäli
potilaalle on ensin annettu
morfiinia parenteraalisesti, joudutaan Oramorph-valmisteen annosta
usein suurentamaan 50–100 %
yhtä tehokkaan kivunlievityksen aikaansaamiseksi.
Hoidon lopettaminen
Jos opioidien anto lopetetaan äkillisesti, seurauksena voi olla
vieroitusoireyhtymä. Sen vuoksi
annosta on pienennettävä vähitellen ennen hoidon lopettamista.
Antotapa
Oramorph voidaan antaa lääkemitan tai pipetin avulla.
4.3
VASTA-AIHEET
2
Hengitysdepressio. Akuutti astmakohtaus. Krooniset keuhkosairaudet,
joihin liittyy
hengitysinsuffisienssi tai eritteen kertyminen hengitysteihin.
Alkoholin tai unilääkkeiden aiheuttamat
levottomuustilat. Yliherkkyys morfiinille tai jollekin valmisteen
sisältämälle aineosalle. MAO-estäjien
käyttö viimeisen kahden viikon aikana. Kohonnut kallonsisäinen
paine. Paralyyttinen ileus tms. suolen
toiminnan vakava vajaus.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTT