Oramorph 2 mg/ml Solução oral

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Morfina

Pieejams no:

L. Molteni & C. dei F lli Alitti Società di Esercizio, S.p.A.

ATĶ kods:

N02AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Morphine

Deva:

2 mg/ml

Zāļu forma:

Solução oral

Kompozīcija:

Morfina, sulfato 2 mg/ml

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Frasco 1 unidade(s) - 250 ml

Klase:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Receptes veids:

MSRM especial

Ārstniecības grupa:

N/A

Ārstniecības joma:

morphine

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 2988780 CNPEM: 50024256 CHNM: 10002487 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

1999-09-20

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
27-12-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Oramorph 2 mg/ml solução oral, Frasco multidose
Oramorph 20 mg/ml solução oral, Frasco multidose
Sulfato de morfina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Oramorph solução oral e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Oramorph solução oral
3.
Como tomar Oramorph solução oral
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Oramorph solução oral
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Oramorph solução oral e para que é utilizado
Oramorph
solução
oral
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
analgésicos estufacientes (medicamentos receitado em caso de dor) e
é utilizado
para o alívio da dor intensa.
Este
medicamento
contém
sulfato
de
morfina.
A
morfina
liga-se
a
recetores
específicos que se encontram localizados em vários níveis do
sistema nervoso central
bem como em diversos órgãos periféricos. A sensação de dor e a
reação sentida a
este estímulo são atenuadas pela interação com os recetores do
sistema nervoso
central.
2. O que precisa de saber antes de tomar Oramorph solução oral
Não tome Oramorph solução oral
- se tem alergia à morfina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se tem paragem súbita dos intestinos (bloqueio intestinal) ou
qualquer forma de
dor de barriga aguda (abdómen agudo)
- no caso de uma

Produkta apraksts

APROVADO EM
27-12-2017
INFARMED
- 1 -
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Oramorph 2 mg/ml solução oral, Frasco multidose
Oramorph 20 mg/ml solução oral, Frasco multidose
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Oramorph 2 mg/ml solução oral, Frasco multidose
1 ml de solução oral contém 2 mg de sulfato de morfina
Oramorph 20 mg/ml solução oral, Frasco multidose
1 ml de solução oral contém 20 mg de sulfato de morfina
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Oramorph 2 mg/ml solução oral, Frasco multidose
Xarope de milho
100 mg/ml
Sacarose
300 mg/ml
Etanol 10,5 vol. %
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O sulfato de morfina é indicado no alívio da dor intensa.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Solução oral 2mg/ml, Frasco multidose
Adultos:
dose habitual 10-20 mg (5 - 10ml)
de 4 em 4 horas
População pediátrica:
- Crianças com menos de 1 ano:
não recomendado
- Crianças 1-5 anos: dose máxima 5 mg (2.5ml)
de 4 em 4 horas
- Crianças 6-12 anos:
dose máxima 5-10mg (2.5-5ml)
de 4 em 4 horas
Solução oral 20mg/ml, Frasco multidose
Adultos:
dose habitual 10-20 mg (0.5-1 ml ou 8-16 gotas)
de 4 em 4 horas
APROVADO EM
27-12-2017
INFARMED
- 2 -
População pediátrica:
- Crianças com menos de 1 ano:
não recomendado
- Crianças 1-5 anos: dose máxima 5 mg (0.25 ml ou 4 gotas)
de 4 em 4 horas
- Crianças 6-12 anos:
dose máxima 5-10mg (0.25-0.5 ml ou 4-8 gotas)
de 4 em 4 horas
A dosagem pode ser aumentada sob vigilância médica de acordo com a
intensidade da dor e
dos antecedentes de terapêutica analgésica do doente.
Poderá ser necessário reduzir a dosagem em doentes idosos e
debilitados.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
O sulfato de morfina não deve ser administrado nas seguintes
situações:
−
hipersensibilidade
conhecida
à
morfina
(manife