Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paroxetine hydrochloride
HEXAL A/S
N06AB05
Paroxetine hydrochloride
20 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 60 (VNR-numero: 003998), 100 (VNR-numero: 004020) Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 50 x 1, 56, 60, 98, 100,
Resepti: 60 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 50 x 1, 56, 60, 98, 100, 200, 250
paroksetiini
Substituutioryhmä: 0388
Myyntilupa myönnetty
2002-04-29
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OPTIPAR 20 MG JA 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT paroksetiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Optipar on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Optipar-valmistetta 3. Miten Optipar-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Optipar-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OPTIPAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN OPTIPAR ON TARKOITETTU AIKUISTEN MASENNUKSEN JA/TAI AHDISTUNEISUUDEN HOITOON. Tiloja, joiden hoitoon Optiparia käytetään, ovat: pakko-oireiset häiriöt (toistuvat pakkoajatukset ja kontrolloimaton käytös), paniikkihäiriöt (paniikkikohtaukset, mukaan lukien julkisten paikkojen pelko [agorafobia]), sosiaalisten tilanteiden pelko (sosiaalisten tilanteiden pelko tai välttäminen), traumaperäinen stressireaktio (ahdistuneisuus traumaattisen tapahtuman jälkeen) ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (yleinen voimakkaan ahdistuneisuuden tai hermostuneisuuden tunne). Optipar kuuluu SSRI-lääkkeiden ryhmään (_selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät_). Kaikilla ihmisillä on aivoissaan serotoniiniksi kutsuttua ainetta. Masentuneilla tai ahdistuneilla henkilöillä serotoniinitasot ovat alhaisempia kuin muilla. Ei täysin tiedetä, miten Optipar ja muut SSRI-lääkke Izlasiet visu dokumentu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Optipar 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Optipar 40 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg paroksetiinia (hydrokloridina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg paroksetiinia (hydrokloridina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen _20 mg kalvopäällysteiset tabletit_ Valkoinen, pyöreä tabletti, joka voidaan puolittaa ja jossa on paineherkkä jakouurre ja merkintä PX 20. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. _40 mg kalvopäällysteiset tabletit_ Valkoinen, pyöreä tabletti, joka voidaan jakaa neljään osaan ja jossa on paineherkkä jakouurre ja merkintä PX 40. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - vaikea-asteinen masennustila - pakko-oireinen häiriö - paniikkihäiriö, johon voi liittyä julkisten paikkojen pelko - sosiaalisten tilanteiden pelko - yleistynyt ahdistuneisuushäiriö - traumaperäinen stressireaktio 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus VAIKEA-ASTEINEN MASENNUSTILA Suositeltu annostus on 20 mg vuorokaudessa. Yleensä potilaan tilan paraneminen alkaa viikon hoidon jälkeen, mutta voi olla, että paranemista havaitaan vasta toisen hoitoviikon jälkeen. Kuten kaikkien depressiolääkkeiden kohdalla, annosta on arvioitava ja tarvittaessa muutettava 3– 4 viikon sisällä hoidon aloittamisesta ja sen jälkeen kliinisen tilanteen mukaan. Joillekin potilaille, joilla 20 mg:n annoksella ei saada riittävää tehoa, annosta voidaan suurentaa vähitellen korkeintaan 50 mg/vrk saakka 10 mg/vrk kerrallaan potilaan hoitovasteen mukaan. Depressiopotilaita tulisi hoitaa riittävän kauan, vähintään kuuden kuukauden ajan, oireettomuuden varmistamiseksi. PAKKO-OIREINEN HÄIRIÖ (OCD) 2 Suositeltu annos on 40 mg vuorokaudessa. Hoidon alussa annos on 20 mg/vrk ja annosta voidaan suurentaa vähitellen 10 mg:lla kerrallaan suositellulle tasolle. Jos riitt Izlasiet visu dokumentu