OPTINESSE 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

gestodène 0; éthinylestradiol 0

Pieejams no:

LABORATOIRES MAJORELLE

ATĶ kods:

G03AA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

gestodène 0; éthinylestradiol 0

Deva:

0,06 mg

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

actif jaune pour un comprimé > gestodène 0,06 mg > éthinylestradiol 0,015 mg Comprimé placebo blanc > Pas de substance active.

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimés jaunes pâles et 4 comprimés blancs

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE

Ārstēšanas norādes:

Ce médicament empêche l'ovulation. Il est préconisé dans le but d'éviter une grossesse.

Produktu pārskats:

391 724-2 ou 34009 391 724 2 2 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimés jaunes pâles et 4 comprimés blancs - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2017;391 725-9 ou 34009 391 725 9 0 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimés jaunes pâles et 4 comprimés blancs - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2017;391 726-5 ou 34009 391 726 5 1 - 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimés jaunes pâles et 4 comprimés blancs - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Abrogée le 07/05/2020

Autorizācija datums:

2008-12-11

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2014
Dénomination du médicament
OPTINESSE 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé
Gestodène/Ethinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OPTINESSE 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OPTINESSE 60 microgrammes/15
microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE OPTINESSE 60 microgrammes/15 microgrammes,
comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OPTINESSE 60 microgrammes/15 microgrammes,
comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OPTINESSE 60 microgrammes/15 microg

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OPTINESSE 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène
....................................................................................................................................
0,060 mg
Ethinylestradiol
.............................................................................................................................
0,015 mg
Pour un comprimé pelliculé (comprimé actif).
Les comprimés blancs ne contiennent pas de principes actifs
(comprimés placebo).
Excipient à effet notoire: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé actif est un comprimé jaune, rond dont les faces sont
convexes.
Le comprimé placebo est un comprimé blanc, rond dont les faces sont
convexes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire OPTINESSE doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente, notamment ses
facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du
risque de TEV associé à OPTINESSE en comparaison
aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3
et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 28 jours consécutifs (1
comprimé jaune pâle actif les 24 premiers jours, 1 comprimé blanc
placebo les 4 jours suivants), sans arrêt entre deux
plaquettes.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé actif et peut se poursuivre
après le début de la plaquette suivante.
Début de traitement par OPTINESSE 60 microgrammes/15 microgrammes:
·
Absence de contraception hormonale le mois précédent:
Prendre le 1
er
comprimé le 1
er
jour des règles.
·
Relais d'un autre contraceptif oral es