OPTIMON 10 mg/1 tableta tableta

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

lizinopril

Pieejams no:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATĶ kods:

C09AA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

lizinopril

Deva:

10 mg/1 tableta

Zāļu forma:

tableta

Kompozīcija:

1 tableta sadrži: 10 mg lizinoprila (u obliku lizinopril, dihidrata)

Vienības iepakojumā:

30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

Receptes veids:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Ražojis:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2018-05-22

Lietošanas instrukcija

1
UPUTA ZA PACIJENTA
OPTIMON
5 mg tableta
10 mg tableta
20 mg tableta
lizinopril
Sadržaj ove upute:
1. Šta su Optimon tablete i za šta se koriste
2. Prije nego poČnete uzimati Optimon tablete
3. Kako uzimati Optimon tablete
4. MoguĆe neželjene reakcije
5. Kako Čuvati Optimon tablete
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta su Optimon tablete i za šta se koriste?
Optimon sadrži aktivnu supstancu lizinopril. Pripada skupini lijekova
koji se nazivaju ACE inhibitori
(inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima).
Optimon tablete se koriste :
- Za liječenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije)
- Za liječenje zatajenja srca
- Nakon nedavno pretrpljenog srčanog udara (infarkt miokarda)
- U terapiji bubrežnih smetnji, kod pacijenata sa dijabetesom tipa 2
koji imaju visok krvni pritisak.
Optimon
tablete djeluju šireći krvne žile što pomaže u snižavanju
povišenog krvnog pritiska. Osim toga
lijek Optimon olakšava Vašem srcu da pumpanjem dopremi krv u sve
dijelove Vašeg tijela.
2. Prije nego poČnete uzimati Optimon tablete
Nemojte uzimati Optimon tablete:

Ako ste alergični (preosetljivi) na lizinopril i/ili na na bilo koji
od sastojak ovog lijeka (navedeni
u dijelu 6);

Ako ste ikad imali alergijsku reakciju na drugi ACE inhibitor praćenu
oticanjem šaka, stopala,
zglobova, lica, usana, jezika i/ili grla, pri čemu ste otežano
gutali ili disali(angioedem);

Ako ste uzimali ili trenutno uzimate sakubitril/valsartan, koji se
koristi za liječenje jedne vrste
dugoročnog (hroničnog) zatajivanja srca u odraslih, jer je u tom
slučaju povećan rizik od
angioedema (naglo oticanje potkožnog tkiva na području kao što je
vrat).

Ako je član Vaše porodice nekad imao tešku alergijsku reakciju
(angioedem) na ACE inhibitor,
ili ste Vi nekad imali tešku alergijsku reakciju (angioedem)
nepoznatog uzroka;

Ako ste trudni više od 3 mjeseca (takođe je potrebno izbjegavati
uzimanje Optimon tableta i
tokom prva tri mjeseca trudnoće – vidjeti dio o trudnoći);

Ako imate

Produkta apraksts

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Optimon
5 mg tableta
10 mg tableta
20 mg tableta
lizinopril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Optimon 5 mg tableta sadrži 5 mg lizinoprila u obliku
lizinopril dihidrata.
Jedna Optimon 10 mg tableta sadrži 10 mg lizinoprila u obliku
lizinopril dihidrata.
Jedna Optimon 20 mg tableta sadrži 20 mg lizinoprila u obliku
lizinopril dihidrata.
Za pomoćne supstance vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Optimon 5 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne tablete s
razdjelnim urezom na jednoj strani
tablete.
Optimon 10 mg tablete su svjetlo ružičaste, okrugle, bikonveksne
tablete s razdjelnim urezom na
jednoj strani tablete.
Optimon 20 mg tablete su ružičaste, okrugle, bikonveksne tablete s
razdjelnim urezom na jednoj strani
tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Hipertenzija
Optimon tablete su indikovane za liječenje hipertenzije.
Zatajenje srca
Optimon tablete su indikovane za liječenje simptomatskog zatajenja
srca.
Akutni infarkt miokarda
Kratkotrajno liječenje (6 sedmica) hemodinamski stabilnih bolesnika
unutar 24 sata od akutnog infarkta
miokarda.
Bubrežne komplikacije šeĆerne bolesti
Liječenje
bubrežne
bolesti
kod
hipertenzivnih
bolesnika
s
tipom
2
šećerne
bolesti
i
početnom
nefropatijom.
(Vidjeti odjeljak 5.1).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Lizinopril se daje oralno, jedanput na dan. Kao i ostale lijekove koji
se uzimaju jedanput na dan,
Optimon tablete treba uzimati svakoga dana u približno isto vrijeme.
Hrana ne utiče na apsorpciju.
Optimon tablete se uzimaju u jednokratnoj dnevnoj dozi. Doziranje
treba individualizirati u skladu sa
profilom bolesnika i kliničkom odgovoru na vrijednosti krvnog
pritiska (vidjeti poglavlje 4.4).
Hipertenzija
Lizinopril se može davati kao monoterapija ili u kombinovanoj
terapiji s ostalim lijekovima iz skupine
antihipertenziva(vidjeti odjeljak 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Početna doza
Preporučena početna doza kod bolesnika s hipertenzijom iznosi 10 mg.
Kod bolesni