Optilamid 10 mg/ml acu pilieni, suspensija

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Brinzolamīds

Pieejams no:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

ATĶ kods:

S01EC04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Brinzolamide

Deva:

10 mg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, suspensija

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland; Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A., Portugal

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 01-04-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Optilamid 10 mg/ml acu pilieni, suspensija
Brinzolamidum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Optilamid 10 mg/ml acu pilieni, suspensija un kādam nolūkam
to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Optilamid 10 mg/ml acu pilienu, suspensijas
lietošanas
3.
Kā lietot Optilamid 10 mg/ml acu pilienus, suspensiju
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Optilamid 10 mg/ml acu pilienus, suspensiju
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Optilamid 10 mg/ml acu pilieni, suspensija un kādam nolūkam
to lieto
Optilamid 10 mg/ml acu pilieni, suspensija satur brinzolamīdu, kas
pieder zāļu grupai, ko sauc par
karboanhidrāzes inhibitoriem. Tas pazemina acs iekšējo spiedienu.
Optilamid 10 mg/ml acu pilienus, suspensiju lieto, lai ārstētu
paaugstinātu acs iekšējo spiedienu. Šāds
spiediens var radīt slimību, ko sauc par glaukomu.
Ja acs iekšējais spiediens ir pārāk augsts, tas var bojāt redzi.
2.
Kas Jums jāzina pirms Optilamid 10 mg/ml acu pilienu, suspensijas
lietošanas
Nelietojiet Optilamid 10 mg/ml acu pilienus, suspensiju šādos
gadījumos:
-
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
-
ja Jums ir alerģija pret brinzolamīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret zālēm, ko sauc par sulfonamīdiem. Šādu
zāļu PIEMĒRI ir zāl

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Optilamid 10 mg/ml acu pilieni, suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens mililitrs suspensijas satur 10 mg brinzolamīda (Brinzolamidum).
Viens piliens satur 0,27 mg brinzolamīda.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Viens mililitrs suspensijas satur 0,15 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, suspensija.
Balta vai gandrīz balta viendabīga suspensija.
Osmolalitāte: 250–300 mOsmol/kg
pH vērtība: 7,3 – 7,7
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Optilamid 10 mg/ml acu pilieni, suspensija indicēta paaugstināta acs
iekšējā spiediena pazemināšanai:

okulāras hipertensijas gadījumā,

atvērta kakta glaukomas gadījumā
monoterapijas veidā pieaugušiem pacientiem, kuriem nav atbildes
reakcijas uz bēta blokatoriem, vai
pieaugušiem pacientiem, kuriem bēta blokatoru lietošana ir
kontrindicēta, vai arī kā papildu terapija
bēta blokatoriem vai prostaglandīna analogiem (skatīt arī 5.1.
apakšpunktu).
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Lietojot monoterapijas veidā vai kā papildu terapiju, deva ir viens
piliens Optilamid 10 mg/ml acu
pilieni, suspensijas slimās(-o) acs(-u) konjunktīvas maisā divas
reizes dienā. Dažiem pacientiem
labāka atbildes reakcija var būt, pilinot pa vienam pilienam trīs
reizes dienā.
Īpašas pacientu grupas
Gados vecāki pacienti
Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
1
SASKAŅOTS ZVA 23-11-2021
Aknu un nieru darbības traucējumi
Brinzolamīda lietošana nav pētīta pacientiem ar aknu darbības
traucējumiem, tāpēc to nav ieteicams
lietot šādiem pacientiem.
Brinzolamīda lietošana nav pētīta pacientiem ar smagiem nieru
darbības traucējumiem (kreatinīna
klīrenss <30 ml/min) vai pacientiem ar hiperhlorēmisku acidozi. Tā
kā brinzolamīds un tā galvenais
metabolīts izdalās galvenokārt caur nierēm, Optilamid 10 mg/ml acu
pilieni, suspen