Opraham 50 mg überzogene Tabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Opipramoldihydrochlorid

Pieejams no:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Opipramoldihydrochlorid

Zāļu forma:

überzogene Tablette

Kompozīcija:

Teil 1 - überzogene Tablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 50 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2006-01-09

Produkta apraksts

Opraham
50 mg überzogene Tabletten
Oktober 2006
MODULE 1
Administrative Information
Page 1
MODULE 1.3.1
Summary of product characteristics
CONFIDENTIAL
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Opraham 50 mg überzogene Tabletten.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid.
Hilfsstoffe:
Laktose 45,6 mg
Saccharose 81.3 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rötliche und runde überzogene Tabletten .
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Generalisierte Angststörungen und Somatoforme Störungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist grundsätzlich vom Arzt zu überwachen.
Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und
mittags je 1 Tablette
und abends 2 Tabletten, entsprechend morgens und mittags je 50 mg
Opipramol-
dihydrochlorid sowie 100 mg abends.
Die Dosis kann abhängig von der Wirksamkeit und Verträglichkeit auf
bis zu einmal
täglich 50 mg - 100 mg, vorzugsweise abends, reduziert bzw. auf bis
zu 3-mal täglich
100 mg gesteigert werden.
Kinder ab 6 Jahren erhalten 3 mg Opipramoldihydrochlorid/kg
Körpergewicht. Da die
Erfahrungen mit Opipramol Tabletten in der Pädiatrie begrenzt sind,
stellt diese Do-
sierungsempfehlung nur eine Rahmenrichtlinie dar.
Opipramol Tabletten sollen mit etwas Flüssigkeit (Wasser, Fruchtsaft)
eingenommen
werden.
Da die Wirkung von Opipramol Tabletten nicht schlagartig in
Erscheinung tritt und die
Gesamtumstimmung allmählich erfolgt, sollte das Medikament mindestens
für 2 Wo-
chen regelmäßig eingenommen werden.
Eine durchschnittliche Behandlungsdauer von 1-2 Monaten ist ratsam.
Opraham
50 mg überzogene Tabletten
Oktober 2006
MODULE 1
Administrative Information
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MODULE 1.3.1
Summary of product characteristics
CONFIDENTIAL
4.3
GEGENANZEIGEN
Opipramol Tabletten dürfen nicht eingenommen werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegenüber Opipramoldihydrochlor