Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Opipramoldihydrochlorid
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)
Opipramoldihydrochlorid
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-01-09
Opraburg 50 mg überzogene Tabletten January 2006 MODULE 1 Administrative Information Page 1 MODULE 1.3.1 Summary of product characteristics CONFIDENTIAL FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Opraburg 50 mg überzogene Tabletten. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid. Hilfsstoffe; siehe unter 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Generalisierte Angststörungen und Somatoforme Störungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung ist grundsätzlich vom Arzt zu überwachen. Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und mittags je 1 Tablette und abends 2 Tabletten, entsprechend morgens und mittags je 50 mg Opipramol- dihydrochlorid sowie 100 mg abends. Die Dosis kann abhängig von der Wirksamkeit und Verträglichkeit auf bis zu einmal täglich 50 mg - 100 mg, vorzugsweise abends, reduziert bzw. auf bis zu 3-mal täglich 100 mg gesteigert werden. Kinder ab 6 Jahren erhalten 3 mg Opipramoldihydrochlorid/kg Körpergewicht. Da die Erfahrungen mit Opipramol Tabletten in der Pädiatrie begrenzt sind, stellt diese Do- sierungsempfehlung nur eine Rahmenrichtlinie dar. Opipramol Tabletten sollen in etwas Flüssigkeit (Wasser, Fruchtsaft) eingenommen werden. Da die Wirkung von Opipramol Tabletten nicht schlagartig in Erscheinung tritt und die Gesamtumstimmung allmählich erfolgt, sollte das Medikament mindestens während 2 Wochen regelmäßig eingenommen werden. Eine durchschnittliche Behandlungsdauer von 1-2 Monaten ist ratsam. Opraburg 50 mg überzogene Tabletten January 2006 MODULE 1 Administrative Information Page 2 MODULE 1.3.1 Summary of product characteristics CONFIDENTIAL 4.3 GEGENANZEIGEN Opipramol Tabletten dürfen nicht eingenommen werden bei: - Überempfindlichkeit gegenüber Opipramoldihydrochlorid, Pro- pyl-4-hydroxybenzoat, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einem der anderen Inhalts- stoffe - aku Izlasiet visu dokumentu