Opipramol-Farmaplant 50 mg

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Opipramoldihydrochlorid

Pieejams no:

biomo pharma GmbH (3263852)

ATĶ kods:

N06AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Opipramoldihydrochlorid

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 50 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2006-01-09

Lietošanas instrukcija

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Opipramol-Farmaplant 50 mg
Filmtabletten
Opipramoldihydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Opipramol-Farmaplant 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Opipramol-Farmaplant 50
mg beachten?
3.
Wie ist Opipramol-Farmaplant 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Opipramol-Farmaplant 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OPIPRAMOL-FARMAPLANT 50 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Opipramol-Farmaplant 50 mg ist ein Mittel zur Behandlung von Angst-,
Erregungs-
und Spannungszuständen (Sedativa/ Anxiolytika).
Opipramol-Farmaplant 50 mg wird angewendet bei generalisierter
Angststörung
und somatoformen Störungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OPIPRAMOL-FARMAPLANT
50 MG BEACHTEN?
OPIPRAMOL-FARMAPLANT 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Opipramol oder einen der
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in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels,
sowie
gegenüber trizyklischen Antidepressiva (bestimmte Wirkstoffe, die mit
Opipramol verwandt sind) sind
-
wenn Sie bereits MAO-Hemmer (Substanzen, die auch z

Produkta apraksts

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Opipramol-Farmaplant 50 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Jede Filmtablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid.

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
•
Generalisierte Angststörung
•
Somatoforme Störungen
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Die Behandlung ist grundsätzlich von der Ärztin/dem Arzt zu
überwachen.
Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und
mittags je
50 mg Opipramoldihydrochlorid und abends 100 mg
Opipramoldihydrochlorid, unzerkaut jeweils zu oder nach den
Mahlzeiten.
Die Tagesdosis kann in Abhängigkeit von der individuellen Reaktion
des
Patienten auf bis zu einmal täglich 50 – 100 mg
Opipramoldihydrochlorid,
vorzugsweise abends, reduziert bzw. auf bis zu 3-mal täglich 100 mg
Opipramoldihydrochlorid gesteigert werden.
Da die Wirkung von Opipramol nicht schlagartig in Erscheinung tritt,
sondern
die Besserung der Stimmungslage allmählich erfolgt, sollte das
Medikament
mindestens während 2 Wochen regelmäßig eingenommen werden.
Eine durchschnittliche Behandlungsdauer von 1 - 2 Monaten ist ratsam.
Kinder und Jugendliche
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Opipramol wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit (siehe Abschnitt 4.4).
Opipramol sollte nicht abrupt abgesetzt werden, da es insbesondere bei
plötzlichem Absetzen einer längerfristigen, hoch dosierten Therapie
zu
Unruhe, Schweißausbrüchen und Schlafstörungen kommen kann (siehe
Abschnitt 4.8).
4.3
Gegenanzeigen
Opipramol darf nicht angewendet werden bei:
•
Überempfindlichkeit gegen Opipramol oder trizyklische
Antidep