Opipos 50 mg Tabletki powlekane

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Opipramoli dihydrochloridum

Pieejams no:

Pharma Roth GmbH

ATĶ kods:

N06AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Opipramoli dihydrochloridum

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Tabletki powlekane

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991445850; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991445867; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991445874; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991445881; Zawartość opakowania: 1000 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991445898

Autorizācija statuss:

2026-08-17

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OPIPOS 50 MG TABLETKI POWLEKANE
_Opipramoli dihydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy tej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Opipos i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Opipos
3.
Jak przyjmować lek Opipos
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Opipos
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OPIPOS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Opipos to trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny działający
przeciwlękowo i uspokajająco.
Jest używany do leczenia:
•
zaburzeń lękowych uogólnionych,
•
zaburzeń występujących pod postacią somatyczną (odczuwanie
nawracających, różnorodnych
fizycznych objawów, które nie wynikają z zaburzeń czynności ani
budowy narządów).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU OPIPOS
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU OPIPOS:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na opipramolu dichlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
•
jeśli pacjent uległ ostremu zatruciu alkoholem, lekami nasennymi,
lekami przeciwbólowymi lub
psychotropowymi,
•
jeśli pacjent ma ostre zatrzymanie moczu,
•
jeśli pacjent jest splątany (zdezorientowany), pobudzony, ma omamy i
ciężkie zaburzenia
fizyczne (tzw. delirium),
•
jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem,

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Opipos, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Opipos, 50 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg opipramolu dichlorowodorku
_(Opipramoli dihydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka powlekana o mocy 50 mg jest okrągła, koloru żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaburzenia lękowe uogólnione.
Zaburzenia występujące pod postacią somatyczną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie musi zawsze przebiegać pod nadzorem lekarza.
Dawkowanie
_Dorośli _
Zwykle u dorosłych dawka wynosi 50 mg dichlorowodorku opipramolu rano
i w południe oraz 100
mg dichlorowodorku opipramolu wieczorem.
W zależności od skuteczności i tolerancji, dawkę można
zmniejszyć do 50 mg – 100 mg
dichlorowodorku opipramolu raz na dobę, najlepiej wieczorem lub
dawkę można zwiększyć do 100
mg dichlorowodorku opipramolu trzy razy na dobę.
_Dzieci i młodzież _
Opipos nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku
do 18 lat z powodu braku
danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności (patrz
punkt 4.4).
Sposób podawania
Tabletki Opipos należy przyjmować w całości podczas posiłków lub
po posiłkach.
Ponieważ efekt działania opipramolu nie jest natychmiastowy, a
zmiany nastroju następują stopniowo,
produkt leczniczy należy przyjmować regularnie przez co najmniej 2
tygodnie.
Zalecany średni czas trwania leczenia wynosi od 1 do 2 miesięcy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
2
•
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
•
Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi i
psychotropowymi
•
Ostre zatrzymanie moczu
•
Ostre delirium
•
Nieleczona jaskra z wąskim kątem
•
Rozrost gruczołu krokowego z zaleganiem moczu
•
Niedrożność jelita porażenna
•
Wcześniej istniejąc