Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Bilastīns
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg
R06AX29
Bilastine
20 mg
Tablete
Pr.
Menarini-Von Heyden GmbH, Germany; A. Menarini Manufacturing Logistic and Services s.r.l., Italy; FAES FARMA, S.A., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023 10-0602 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM OPEXA 20 MG TABLETES bilastinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Opexa 20 mg tabletes, un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Opexa 20 mg tablešu lietošanas 3. Kā lietot Opexa 20 mg tabletes 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Opexa 20 mg tabletes 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OPEXA 20 MG TABLETES, UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Opexa 20 mg tabletes satur aktīvo vielu bilastīnu, kas ir antihistamīna līdzeklis. Tās lieto, lai mazinātu siena drudža simptomus (šķavas, deguna niezi, izdalījumus no deguna, aizliktu degunu un apsārtušas un asarojošas acis), kā arī citu alerģiska rinīta veidu simptomus. Tās var lietot arī niezošu izsitumu uz ādas jeb nātrenes ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS OPEXA 20 MG TABLEŠU LIETOŠANAS NELIETOJIET OPEXA 20 MG TABLETES ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret bilastīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Opexa 20 mg tablešu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi un Jūs papildus lietojat citas zāles (skatīt “Citas zāles un Opexa 20 mg tabletes”). BĒRNI NEDODIET ŠĪS ZĀLES BĒRNIEM LĪDZ 12 GADU VECUMAM. NEDRĪKST pārsniegt ietei Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 16-09-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Opexa 20 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā tabletē ir 20 mg bilastīna (bilastinum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Ovālas, abpusēji izliektas, baltas tabletes ar dalījuma līniju (garums 10 mm, platums 5 mm). Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Alerģiska rinokonjunktivīta (sezonāla un pastāvīga) un nātrenes simptomātiska ārstēšana. Opexa 20 mg tabletes ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma). 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pieaugušie un pusaudži (no 12 gadu vecuma) 20 mg bilastīna (1 tablete) vienu reizi dienā alerģiska rinokonjunktivīta (SAR un PAR) un nātrenes simptomu atvieglošanai. Tablete jālieto vienu stundu pirms vai divas stundas pēc pārtikas produktu vai augļu sulas lietošanas uzturā (skatīt 4.5. apakšpunktu). Ārstēšanas ilgums Alerģiska rinokonjunktivīta gadījumā ārstēšana nedrīkst būt ilgāka par alergēnu iedarbības laiku. Sezonāla alerģiska rinīta ārstēšana jāpārtrauc pēc simptomu izzušanas un tā jāatsāk, kad atkal parādās simptomi. Pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā pacientiem var ieteikt ilgstošu ārstēšanu alergēnu iedarbības periodu laikā. Nātrenes gadījumā ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no simptomu veida, ilguma un attīstības gaitas. Īpašas pacientu grupas Gados vecāki cilvēki Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu). Pacienti ar nieru darbības traucējumiem Pētījumos, kas veikti pieaugušajiem īpašās riska grupās (pacientiem ar nieru darbības traucējumiem), noskaidrots, ka pieaugušajiem bilastīna deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu). Pacienti ar aknu darbības traucējumiem 1 SASKAŅOTS ZVA 16-09-2021 Nav kl Izlasiet visu dokumentu