ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé orodispersible

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

ondansétron 8 mg

Pieejams no:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATĶ kods:

A04AA01.(A:appareildigestifetmétabolisme)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ondansétron 8 mg

Deva:

8 mg

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

pour un comprimé > ondansétron 8 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s)

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE A04AA01 (A : appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie ou la radiothérapie.Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 mois.

Produktu pārskats:

ONDANSETRON 8 mg - ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral.

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2007-01-09

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2024
Dénomination du médicament
ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé orodispersible
Ondansétron base
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé orodispersible et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTAGONISTE DE LA
SEROTONINE A04AA01 (A :
appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des
nausées et des vomissements causés par la
chimiothérapie ou la radiothérapie.
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6
mois.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ONDANSETRON
EG 8 mg, comprimé orodispersible ?
Ne prenez jamais ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé orodispersible :
·
si vous êtes allergique à l’ondansétron ou à l’un des autres
composants contenus dans ce mé

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ondansétron
base...................................................................................................................
8 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 111,812 mg de
lactose monohydraté, 1,988 mg
d’aspartam (E 951) et de la maltodextrine (source de glucose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et vomissements aigus induits par la
chimiothérapie cytotoxique moyennement
émétisante chez l'adulte.
Prévention et traitement des nausées et vomissements retardés
induits par la chimiothérapie cytotoxique
moyennement à hautement émétisante chez l'adulte et l'enfant à
partir de 6 mois.
Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la
radiothérapie hautement émétisante chez
l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie cytotoxique et
la radiothérapie
La dose initiale habituelle est de 8 mg administrée 2 heures avant la
chimiothérapie moyennement émétisante
ou la radiothérapie.
Pour la prévention et le traitement des nausées et vomissements
retardés, la dose est de 8 mg administrée
toutes les 12 heures par voie orale sur une durée moyenne de 2 à 3
jours pouvant aller jusqu'à 5 jours.
Dans certaines circonstances (utilisation de substances cytotoxiques
très émétisantes et/ou prescrites à très
fortes doses, facteurs liés au patient tels que sujets jeunes, de
sexe féminin, ayant l'expérience de phénomènes
émétiques lors de précédents traitements cytotoxiques...), une
association à une corticothérapie et/ou une
dose plus élevée d’ondansétron par voie orale ou injecta