Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (8056069)
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 5 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2006-04-04
24.03.2010 Gebrauchsinformation Ondansetron-Avid i.v. 4 mg Seite 1 von 8 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Ondansetron-Avid i.v. 4 mg Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Ondansetron-Avid i.v. 4 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ondansetron-Avid i.v. 4 mg beachten? 3. Wie ist Ondansetron-Avid i.v. 4 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ondansetron-Avid i.v. 4 mg aufzubewahren? 1. WAS IST ONDANSETRON-AVID I.V. 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ondansetron-Avid i.v. 4 mg ist ein Antiemetikum ((5-HT3-Rezeptor-Antagonist, Mittel zur Verhinderung des Erbrechens) zur Injektion bzw. als Zusatz zu Infusionen. Ondansetron-Avid i.v. 4 mg wird zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz, und Erbrechen bei medizinischer Therapie mit Zytostatika und zur Prophylaxe und Therapie von Übelkeit, Brechreiz, und Erbrechen nach Operationen. angewendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ONDANSETRON-AVID I.V. 4 MG BEACHTEN? ONDANSETRON-AVID I.V. 4 MG DARF NICHT EINGENOM Izlasiet visu dokumentu
F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ONDANSETRON-AVID I.V. 4 MG ONDANSETRON-AVID I.V. 8 MG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat ONDANSETRON-AVID I.V. 4 MG 1 Ampulle zu je 2 ml Injektionslösung enthält: 5 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg Ondansetron ONDANSETRON-AVID I.V. 8 MG 1 Ampulle zu je 4 ml Injektionslösung enthält: 10 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg Ondansetron Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung bzw. als Zusatz zu Infusionslösungen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei medizinischer Therapie mit Zytostatika. Zusätzlich für ONDANSETRON-AVID I.V. 4 MG: Zur Prophylaxe und Therapie von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Durch Zytostatika hervorgerufene Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen _ Erwachsene Hochemetogene Chemotherapie, z. B. mit Cisplatin: Am Tag der Chemotherapie nach den therapeutischen Bedürfnissen entweder unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums initial 8 mg Ondansetron langsam i.v. injizieren bzw. über 15 Minuten infundieren. Danach fortsetzen als 04.08.2010 Fachinformation Ondansetron-Avid i.v. 4 mg/8 mg Seite 1 von 12 kontinuierliche i.v. Infusion mit einer Infusionsrate von 1 mg/Stunde bis zu einer Dauer 04.08.2010 Fachinformation Ondansetron-Avid i.v. 4 mg/8 mg Seite 2 von 12 von 24 Stunden oder 2 weitere Dosen von 8 mg Ondansetron jeweils im Abstand von 2 – 4 Stunden entweder als langsame i.v. Injektion oder 15-minütige Kurzzeit- Infusion verabreichen oder unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums 32 mg Ondansetron, v Izlasiet visu dokumentu