ONDANSETRON ARROW 8 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ondansetron

Pieejams no:

Arrow Generics Ltd.

ATĶ kods:

A04AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ondansetron

Vienības iepakojumā:

2x buborékcsomagolásban 4x buborékcsomagolásban 6x buborékcsomagolásban 9x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 15x bub

Klase:

TT

Receptes veids:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produktu pārskats:

2x buborékcsomagolásban OGYI-T-21267 / 11; 4x buborékcsomagolásban OGYI-T-21267 / 12; 6x buborékcsomagolásban OGYI-T-21267 / 13; 9x buborékcsomagolásban OGYI-T-21267 / 14; 10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21267 / 15; 15x buborékcsomagolásban OGYI-T-21267 / 16; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21267 / 17; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21267 / 18; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21267 / 19; 500x buborékcsomagolásban OGYI-T-21267 / 20

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2010-04-19

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ONDANSETRON ARROW 4 MG FILMTABLETTA
ONDANSETRON ARROW 8 MG FILMTABLETTA
ondanszetron
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
1
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
2
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
3
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
4
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Arrow filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ondansetron Arrow filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Ondansetron Arrow filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ondansetron Arrow filmtablettát tárolni?
6. További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDANSETRON ARROW FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ondansetron Arrow filmtabletta ondanszetront tartalmaz, amely a
hányáscsillapító gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Bizonyos orvosi kezelések vagy műtétek hányingert vagy hányást
okozhatnak.
Az Ondansetron Arrow filmtablettát azzal a két céllal írhatják
fel:

hogy megelőzzék a hányingert és a hányást;

hogy megszüntessék a hányingert és a hányást.
2.
TUDNIVALÓK AZ ONDANSETRON ARROW FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ONDANSETRON ARROW FILMTABLETTÁT, ÉS BESZÉLJEN
ORVOSÁVAL
-
ha allergiás (túlérzékeny) az ondanszetronra vagy az Ondansetron
Arrow filmtabletta egyéb
összetevőjére;
-
ha korábban más hányáscsillapító gyógyszerek (például
graniszetron vagy dolaszetron)
b

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ondansetron Arrow 4 mg filmtabletta
Ondansetron Arrow 8 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Ondansetron Arrow 4 mg filmtabletta _
5 mg ondanszetron-hidroklorid-dihidrát tablettánként, amely 4 mg
ondanszetronnak felel meg.
Segédanyagok: 46 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
_Ondansetron Arrow 8 mg filmtabletta_
10 mg ondanszetron-hidroklorid-dihidrát tablettánként, amely 8 mg
ondanszetronnak felel meg.
Segédanyagok: 92 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
_Ondansetron Arrow 4 mg filmtabletta:_
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta,
egyik oldalán mélynyomású „4”
jelöléssel, a másik oldalon sima felülettel.
_Ondansetron Arrow 8 mg filmtabletta:_
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta,
egyik oldalán mélynyomású „8”
jelöléssel, a másik oldalon középen lévő bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
Citosztatikus kemoterápia és radioterápia okozta hányinger és
hányás kezelésére, valamint a
posztoperatív hányinger és hányás (PONV - post-operative nausea
and vomiting) megelőzésére és
kezelésére.
_Gyermekek_
6 hónapos kortól a kemoterápia okozta hányás és hányinger
kezelésére, valamint 1 hónapos kortól a
posztoperatív hányás és hányinger megelőzésére és
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át alkalmazandó.
OGYI/47036/2010
OGYI/47038/2010
_KEMOTERÁPIA VAGY RADIOTERÁPIA OKOZTA HÁNYINGER ÉS HÁNYÁS_
_Felnőttek:_
A daganatellenes kezelés emetogén hatása az alkalmazott
kemoterápiás és radioterápiás sémák
adagjaitól és kombinációitól függően változik. Az ondanszetron
alkalmazásának módját és adagját a
napi 8-32 mg dózistartományon belül rugalmasan kell meghatározni,
és az alábbiak szerint
kiválasztani.
Emetogén kemoterápia és