ONCEAIR 10 mg/1 tableta film tableta

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

Montelukast

Pieejams no:

Abdi Ibrahim BH d.o.o. Sarajevo

ATĶ kods:

R03DC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

montelukast

Deva:

10 mg/1 tableta

Zāļu forma:

film tableta

Kompozīcija:

1 film tableta sadrži: 10 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrijuma)

Vienības iepakojumā:

28 film tableta (2 AI/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Receptes veids:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Ražojis:

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2019-07-04

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ONCEAIR
10 mg
Film tableta
montelukast
Prije upotrebe pažljivo proČitati uputstvo o lijeku
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan za Vas. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, iako su njihovi
znakovi bolesti slični Vašim.
-
Ako neki od neželjenih djelovanja postanu ozbiljna ili ako
primijetite neka neželjena djelovanja
koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je ONCEAIR i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete uzimati ONCEAIR
3.
Kako uzimati ONCEAIR
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ONCEAIR
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je ONCEAIR i za šta se koristi?
Šta je ONCEAIR
ONCEAIR je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira supstance
koje se nazivaju leukotrijeni.
Kako ONCEAIR djeluje
Leukotrijeni uzrokuju sužavanje i oticanje disajnih puteva u plućima
i također uzrokuju simptome astme.
Blokiranjem leukotrijena ONCEAIR poboljšava simptome astme, pomaže u
kontroli astme i poboljšava
simptome sezonske alergije (poznate kao polenska groznica ili sezonski
alergijski rinitis).
Kada treba uzeti ONCEAIR
Vaš ljekar je propisao ONCEAIR za liječenje astme, sprečavanjem
simptoma astme tokom dana i noći.

ONCEAIR se primjenjuje u liječenju odraslih i adolescenata u dobi od
15 ili više godina kod kojih
astma nije dobro kontrolisana prethodnim liječenjem i koji trebaju
dodatnu terapiju.

ONCEAIR također pomaže u sprečavanju sužavanja disajnih puteva
koje nastaje kao posljedica
fizičkog napora.

Kod bolesnika sa astmom kod kojih se SINGULAIR primjenjuje za
liječenje astme, SINGULAIR
također pomaže i u otklanjanju simptoma sezonskog alergijskog
rinitisa.
Ljekar će na osnovu simptoma i težine astme odrediti kako treba
uzimati ONCEAIR.
Šta je astma?
Astma je hronična bolest.
Karakteristike astme uključuju:
�

Produkta apraksts

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ONCEAIR
10 mg
Film tableta
montelukast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film tableta sadrži 10 mg montelukasta, u obliku montelukast
natrija, kao aktivnu supstancu.
Pomoćne supstance sa poznatim efektom:
Jedna film tableta sadrži 89.6mg laktoza granula.
Za kompletan popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
ONCEAIR su svijetlo žute, četvrtaste, binkoveksne film tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
ONCEAIR je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija kod
bolesnika sa blagom do umjereno
teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolisana uzimanjem
inhalacijskih kortikosteroida i kod kojih se
primjenom kratkodjelujućih β- agonista “po potrebi” ne može
postići odgovarajuća klinička kontrola astme.
Kod bolesnika s astmom, kod kojih je ONCEAIR indiciran u liječenju
astme, ONCEAIR također može
pomoći i u otklanjanju simptoma sezonskog alergijskog rinitisa.
ONCEAIR je također indiciran u profilaksi astme bolesnika kod kojih
je prevladavajuća komponenta
bolesti bronhokonstrikcija izazvana naporom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza za odrasle i adolescente u dobi od 15 godina i
starije sa astmom, ili sa astmom i
sezonskim alergijskim rinitisom, je jedna tableta od 10 mg jedanput na
dan, navečer.
Opće preporuke
Terapijski
efekat
lijeka
ONCEAIR
na
pokazatelje
kontrole
astme
se
postiže
unutar
jednog
dana.
ONCEAIR se može uzimati sa hranom ili bez nje. Bolesnicima treba
savjetovati nastavak uzimanja lijeka
ONCEAIR i onda kad se postigne kontrola astme, kao i u vrijeme
pogoršanja. ONCEAIR se ne smije
uzimati istovremeno sa drugim lijekovima koji sadrže istu aktivnu
supstancu, montelukast.
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih ili bolesnika sa
zatajenjem bubrega ili sa blagim do
umjerenim oštećenjem funkcije jetre. Nema podataka za bolesnike s
teškim oštećenjem funkcije jetre.
Nema razlika u doziranju s obzirom na spol bolesnika.
ONC