OMERIA

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Carvedilolo

Pieejams no:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

ATĶ kods:

C07AG02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Carvedilol

Vienības iepakojumā:

"25 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE DIVISIBILI; "6,25 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE DIVISIBILI

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Carvedilolo

Produktu pārskats:

036522023 - 25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 036522011 - 6,25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OMERIA 6,25 MG COMPRESSE
OMERIA 25 MG COMPRESSE
Carvedilolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Omeria e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Omeria
3.
Come prendere Omeria
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Omeria
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OMERIA E A COSA SERVE
Omeria contiene il principio attivo carvedilolo che appartiene alla
classe dei medicinali chiamati
“bloccanti dei recettori alfa e beta-adrenergici”.
Il carvedilolo è un beta-bloccante di tipo non selettivo. I
beta-bloccanti svolgono la loro azione a
livello cardiaco, dove riducono la forza di contrazione e la frequenza
cardiaca, diminuendo il
lavoro svolto dal cuore ed impedendo un’accelerazione eccessiva del
battito cardiaco; inoltre
agiscono sul sistema “renina-angiotensina-aldosterone”, favorendo
la riduzione della ritenzione
di liquidi e sali nell’organismo, e di conseguenza la riduzione del
volume del sangue con un
effetto di dilatazione e distensione dei vasi sanguigni.
Omeria è utilizzato nel trattamento di:
-
pressione alta del sangue (ipertensione arteriosa essenziale), da solo
o in associazione con
altri medicinali antiipertensivi, in particolare con i diuretici
tiazidici, farmaci che aiutano
l’eliminazione dei liquidi;
-
dolore al torace, provocato da un insufficiente apporto di ossigeno al
muscolo

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
Omeria
6,25 mg compresse.
Omeria
25 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Omeria
6,25 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Carvedilolo 6,25 mg
Omeria
25 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Carvedilolo 25 mg
Eccipienti con effetti noti:
lattosio, saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili da 6,25 mg e 25 mg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRATTAMENTO DELL'IPERTENSIONE ARTERIOSA ESSENZIALE
Carvedilolo è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa
essenziale. Può essere
usato da solo o in associazione con altri antiipertensivi,
specialmente con i diuretici
tiazidici.
TRATTAMENTO DELL'ANGINA PECTORIS.
TRATTAMENTO DELLO SCOMPENSO CARDIACO.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale_
Il dosaggio consigliato per l'inizio della terapia è di 12,5 mg una
volta al giorno per i primi
due giorni. Successivamente, il dosaggio raccomandato è di 25 mg una
volta al giorno. Se
necessario il dosaggio può essere gradualmente aumentato ad
intervalli non inferiori alle
1
OMERIA_6,25mg_25mg_cpr_RCP_31_01_2019-clean
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
due settimane, fino al raggiungimento della dose massima consigliata
di 50 mg al giorno da
assumersi in un'unica somministrazione o frazionata in 25 mg due volte
al giorno.
_Trattamento dell'angina pectoris_
Il dosaggio raccomandato per l'inizio della terapia è di 12,5 mg due
volte al giorno pe